Espèces cibles

Poulets de chair.

Indications d’utilisation

Chez les poulets de chair : - Immunisation active contre le syndrome respiratoire associé à l'infection par le coronavirus variant souche CR88. Le début de l’immunité est de trois semaines après la vaccination. La durée d’immunité est de cinq semaines après la vaccination.

Administration

Voie d'administration :

Nébulisation.

Posologie :

Une dose de vaccin par nébulisation à l'âge de 14 jours.

Dissoudre le lyophilisat dans de l'eau minérale (3 à 5 ml), puis le diluer dans un volume d'eau minérale correspondant au nombre d'animaux à vacciner (adapter le volume d'eau nécessaire en fonction du nébulisateur utilisé).
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser du matériel dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Ne pas utiliser de nébulisateur de type "atomiseur".
Procéder à la nébulisation dans le local d'élevage, ventilation arrêtée, et porter un masque de protection approprié.
Pulvériser au-dessus des animaux, en utilisant un pulvérisateur à pression capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen 80 à 150 µm).

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose contient :
- Substance active :
Coronavirus atténué de la bronchite infectieuse, souche CR88121 ..... ≥ 4,0 log10 DIO50*

* DIO50 : dose infectant 50 % des œufs.

Principes actifs / Molécule :

Bronchite infectieuse aviaire, Substance active

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin.
Délivrance soumise à ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

GALLIVAC® IB 88 figure à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production avicole (rubrique produits biologiques).

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin contient la souche vivante atténuée CR88121 de la bronchite infectieuse, appartenant au groupe CR88 des coronavirus variants.
Après administration, le vaccin induit une immunisation active contre les coronavirus variants du groupe CR88.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas vacciner pendant la ponte.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés. En l'état actuel des connaissances, cette diffusion peut être considérée comme sans danger pour l'espèce poule, mais son impact sur d'autres espèces aviaires n'est pas connu.
Aucun essai n'a été mené pour évaluer l'influence des anticorps maternels sur la prise vaccinale.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Une vaccination avec ce vaccin ne peut remplacer les autres vaccinations classiquement utilisées contre la bronchite infectieuse.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Manipuler avec précaution.
Porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires, conformément aux normes européennes actuellement en vigueur.
Se laver les mains au savon et les désinfecter après la vaccination.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'administration de 10 fois la dose vaccinale peut induire des signes respiratoires modérés qui peuvent persister au plus quelques jours, en fonction de l'état de santé des animaux.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 15 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Après utilisation, stériliser les flacons entamés, ou le matériel contaminé, par la chaleur ou par immersion dans un désinfectant.
Les flacons vides doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
F -69007 LYON

Exploitant :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
France

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/5947844 9/1998 - 23/11/1998

Présentations

Boîte de 10 flacons de 1 000 doses
GTIN : 03661103004165
Boîte de 10 flacons de 2 000 doses
GTIN : 03661103005582

Classification ATC Vet

QI01AD07