Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles à l'association gentamicine-cloxacilline.

Chez les vaches en lactation :
- traitement des mammites subcliniques et subaiguës à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et Escherichia coli.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramammaire.

Posologie :

50 mg de gentamicine et 200 mg de cloxacilline par quartier, soit le contenu d'un applicateur dans chaque quartier infecté, par voie intramammaire, toutes les 12 heures.

Traire à fond le quartier atteint.
Nettoyer l'orifice du trayon avec la serviette nettoyante prévue à cet effet.
Faire pénétrer dans le canal du trayon le contenu d'une seringue.
Renouveler le traitement 2 fois à 12 heures d'intervalle.
Le traitement complet comprend l'utilisation de 3 seringues par quartier.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une seringue de 9 g contient :
- Substance active :
Gentamicine (sf de sulfate) ..... 50 000 UI
Cloxacilline (sf de sel de sodium) ..... 200,0 mg
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 3,6 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) ..... 7,2 mg
Excipient QSP ..... 1 seringue intramammaire de 9 g

Principes actifs / Molécule :

Gentamicine, Parahydroxybenzoate de propyle, Parahydroxybenzoate de méthyle, Sodium, Cloxacilline, QSP, Substance active

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : 30 jours.

Lait : 4 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Association de deux antibiotiques à large spectre.

- La gentamicine est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des aminoglycosides. Elle agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Elle est active sur les germes Gram - (colibacilles) et Gram + (staphylocoques et streptocoques).

- La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M.
Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse de la paroi externe de la membrane cellulaire des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries Gram +, y compris les staphylocoques résistants à la pénicilline.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration par voie intramammaire, l'absorption de la cloxacilline et de la gentamicine est faible.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Allergies aux pénicillines.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser une seringue intramammaire partiellement entamée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de molécule doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin.
Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

La spécialité est destinée à être utilisée pendant la lactation.
L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de principes actifs absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Voir la rubrique "Effets indésirables".

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1re avenue 2065 M - LID
06516 CARROS cedex

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/0785021 9/1984 - 25/10/1984

Présentations

Boîte de 12 seringues intramammaires et de 12 serviettes nettoyantes
GTIN : 03597132002004
Boîte de 24 seringues intramammaires et 24 serviettes nettoyantes
GTIN : 03597133082623

Classification ATC Vet

QJ51RC26