Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Porcs (truies).

Indications d’utilisation

Chez les truies :
- induction et synchronisation des chaleurs.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Dissoudre la poudre lyophilisée dans une petite quantité de solvant.
Mélanger pour obtenir une solution homogène.
Transférer la solution dans le flacon contenant le reste du solvant et mélanger jusqu’à dissolution complète.
Administrer immédiatement après reconstitution du produit, par voie intramusculaire, à l’arrière de la base de l’oreille.

- Porcs
5 ml/truie (soit 400 UI d’eCG et 200 UI d’hCG par animal), en une seule administration, entre 0 et 2 jours après le sevrage.
Les chaleurs seront induites 3 à 6 jours après administration du produit.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un flacon de lyophilisat contient :
Substances actives :
Gonadotropine sérique équine (eCG) ..... 2000 UI
Gonadotropine chorionique humaine (hCG) ..... 1000 UI

Un flacon de solvant  contient :
Eau pour préparations injectables QSP ..... 25 ml

Un ml de solution reconstituée contient :
Substances actives :
Gonadotropine sérique équine (eCG) ..... 80 UI
Gonadotropine chorionique humaine (hCG) ..... 40 UI

Une dose de 5 ml de solution reconstituée contient :
Substances actives :
Gonadotropine sérique équine (eCG) ..... 400 UI
Gonadotropine chorionique humaine (hCG) ..... 200 UI

Principes actifs / Molécule :

Gonadotropine sérique, Gonadotropine chorionique, Eau pour préparations injectables QSP, Gonadotropine sérique équine, Gonadotropine chorionique humaine, pH, Blé

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le produit est une présentation lyophilisée associant hCG et eCG à un solvant pour reconstitution. Le produit contient 2000 UI d’eCG et 1000 UI d‘hCG.
L’eCG possède une double activité FSH et LH. Elle stimule par conséquent la croissance et la maturation folliculaires au cours des jours précédant l’œstrus et l’ovulation.
L’hCG ne possède qu’une activité de type LH. Elle joue par conséquent un rôle clé dans l’induction de l’ovulation des follicules dont la croissance est stimulée par l’eCG.
Ces caractéristiques expliquent l’efficacité du produit dans l’induction et la synchronisation de la première ovulation post-sevrage chez la truie.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après injection chez le porc, l’eCG et l’hCG sont rapidement absorbées, dans la mesure où la Cmax est atteinte dans les 8 heures pour les deux hormones.
La biodisponibilité du produit après injection par voie intramusculaire est élevée.
Chez le porc, il a été démontré que la demi-vie d’élimination de l’eCG et de l’hCG atteignait respectivement 36 et 27 heures.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances actives.
Ne pas utiliser chez les truies présentant des ovaires polykystiques.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants.
Ne pas injecter dans le tissu graisseux sous-cutané.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

L’administration du traitement au cours de la phase lutéale primaire ou en milieu de cycle peut favoriser le développement de kystes ovariens.
L’administration de ce produit permet l’induction des chaleurs 3 à 6 jours après le traitement.
Ne pas modifier la posologie. L’efficacité du produit n’augmente pas avec de fortes doses.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans l’éventualité peu probable d’une réaction anaphylactique individuelle, administrer 1-3 ml d’adrénaline diluée au 1:1000 par injection intramusculaire.
L’eCG et l’hCG sont des protéines exogènes pour les espèces autres que les espèces équine et humaine. Une réaction antigène-anticorps peut par conséquent être induite. L’administration répétée d’eCG et d’hCG peut, dans de rares cas, entraîner un choc anaphylactique.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Bien agiter le flacon pour obtenir une solution homogène.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Agir avec précaution pour éviter toute auto-injection accidentelle ; en cas d’auto-injection accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui l’étiquetage.
Le produit peut entraîner une légère irritation de la peau. Eviter tout contact avec la peau et porter des gants de protection. En cas de renversement accidentel, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau.
Ne pas manipuler le produit en cas d’hypersensibilité aux gonadotrophines.
Les études menées sur des animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes après administration de l’association hCG/eCG. Le produit ne doit pas être administré par des femmes enceintes, ayant l’intention de tomber enceintes ou susceptibles de l’être.
Se laver les mains après utilisation.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Utilisation non recommandée durant la gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Tout surdosage n’entraînera aucun effet indésirable, mais l’administration d’une dose supérieure aux recommandations ne permet pas d’obtenir de meilleurs résultats.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après reconstitution : à utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Conserver à l’abri de la lumière.
Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
Laboratorios HIPRA
17 170 AMER
ESPAGNE

Exploitant pour la France :
HIPRA France
1103 avenue Jacques Cartier
44 800 SAINT-HERBLAIN

Exploitant :

HIPRA France
1103, avenue Jacques Cartier
44800 SAINT-HERBLAIN
Tél : 02.51.80.77.91

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/0044087 3/2009 - 01/12/2009

Présentations

Boîte de 10 flacons de poudre et 10 flacons de 25 ml de solvant
GTIN : 08427711125983

Classification ATC Vet

QG03GA99
QG03GA01
QG03GA03