Espèces cibles

Porcins.

Indications d’utilisation

Chez les porcelets :
- traitement et prévention de l’anémie ferriprive.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

200 mg d'ions fer par porcelet par voie intramusculaire, soit 1 ml en une seule fois au cours de l’un des 3 premiers jours de la vie du porcelet de préférence dans les muscles du cou.

Remarque : il est possible d’adapter le flacon sur la seringue automatique spécialement conçue à cet effet, ce qui permet l’administration rapide et stérile de 1 ml de la solution par porcelet.

Flacon souple de 100 ml : le bouchon ne peut pas être percé plus de 4 fois, L’utilisation d’une seringue d'injection automatique est donc recommandée.

Flacons de 100 et 250 ml rigides : le bouchon ne peut pas être percé plus de 20 fois, L’utilisation d’une seringue d'injection automatique est donc recommandée.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
- Substance active :
Ions fer (III) (sf de gleptoferron) ..... 200 mg
- Excipient(s) :
Phénol ..... 5 mg

Principes actifs / Molécule :

Fer, Ions fer (III), Phénol, Substance active

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La spécialité est une solution de complexe macromoléculaire titrant 200 mg de fer par ml : stimulation de l’hématopoïèse par relargage progressif du complexe dextran.
Il apporte en une seule injection de 1 ml une dose de 200 mg de fer, dose reconnue nécessaire pour prévenir l’anémie ferriprive du porcelet et stimuler sa croissance.
La spécialité permet une reconstitution presque immédiate des réserves de fer nécessaires à la formation de l’hémoglobine et à la recharge des enzymes à base de fer qui jouent un rôle décisif dans la croissance et la résistance aux infections.

Propriétés pharmacocinétiques :

La spécialité est rapidement et totalement absorbée.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Coloration au point d’injection.
De très rares cas de morts de porcelets ont eu lieu après administration par voie parentérale de préparations à base de fer. Ces morts ont été associées à des facteurs génétiques ou à des déficiences en vitamine E et/ou sélénium.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Respecter strictement les règles d’asepsie lors de l’injection.
Agir avec prudence en cas de sensibilité particulière au fer dextran, en raison d’une prédisposition nutritionnelle d’origine maternelle.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Ne pas ouvrir le sachet d’emballage du flacon avant utilisation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de La Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/7008561 5/1979 - 23/07/1979

Présentations

Flacon de 100 ml
GTIN : 03411112170890

Classification ATC Vet

QB03AC90