HISTACETYL® G.M.

Comprimé - Spiramycine, Dimétridazole

Mise à jour le 21 décembre 2017

Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation

Chez les chiens :
- traitement des affections buccodentaires dues à des germes sensibles à la spiramycine et au dimétridazole.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

72 430 à 101 400 UI de spiramycine et 10 à 14 mg de dimétridazole par kg de poids corporel et par jour, soit 1 comprimé pour 5 à 7 kg de poids corporel, en 1 prise quotidienne, pendant 6 à 10 jours.

Bien suivre les recommandations du vétérinaire prescripteur. Celui-ci pourra adapter la posologie, le nombre d’administrations quotidiennes et la durée du traitement en fonction de chaque cas.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un comprimé de 600 mg contient :
Substances actives :
Spiramycine (sf d’adipate) ..... 507 000 UI
Dimétridazole ..... 70 mg

Principes actifs / Molécule :

Spiramycine, Dimétridazole

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Médicament à usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

- La spiramycine est un antibiotique de la famille des macrolides, à activité principalement bactériostatique, dont le spectre inclut des germes aérobies Gram + tels que les staphylocoques, les streptocoques et Bacillus sp. mais aussi des germes anaérobies tels que Actinomyces sp., Clostridium sp., Fusobacterium sp. et Bactéroïdes sp. Comme les autres macrolides, la spiramycine inhibe la synthèse des protéines bactériennes par attachement aux ribosomes bactériens (sous-unité ribosomale 50S).

- Le dimétridazole, composé de la famille des nitro-imidazoles, a une activité antimicrobienne contre la plupart des germes anaérobies, y compris Bactéroïdes sp., Fusobacterium sp. et les spirochètes. Une synergie antimicrobienne a été démontrée in vitro pour un grand nombre de ces micro-organismes.
Le dimétridazole est en outre actif contre de nombreux protozoaires.

- Bien que non spécifiquement démontré pour les bactéries visées par le traitement des animaux de compagnie, le mécanisme de résistance des bactéries à la spiramycine, comme à d'autres macrolides, peut résulter de la méthylation de la sous-unité 50S du ribosome bactérien (type résistance erm). Cette résistance est transmissible et rend les bactéries résistantes à tous les macrolides et également aux antibiotiques qui se lient au même emplacement, i.e. les lincosamides et les streptogramines B.
Le mécanisme de résistance de certains germes anaérobies de type Bactéroïdes au métronidazole et à d'autres nitro-imidazoles peut être lié à la mutation de gènes codant pour les nitro-réductases à l'origine de l'activation de la molécule.

Propriétés pharmacocinétiques :

- La spiramycine est rapidement absorbée après administration orale, sa biodisponibilité n'est pas affectée par la prise de repas. Elle présente une excellente diffusion tissulaire et intracellulaire. Elle s'accumule dans les phagocytes et atteint des concentrations particulièrement élevées dans la salive. La spiramycine est métabolisée par le foie et éliminée principalement par voie biliaire.

- Le dimétridazole est bien absorbé par voie orale. Faiblement lié aux protéines plasmatiques, il se distribue dans les liquides de l'organisme, notamment la salive. L'élimination s'opère essentiellement par voie rénale après métabolisation hépatique.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux présentant une hypersensibilité connue à l’un des constituants.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des intolérances digestives (nausées, vomissements) sont possibles.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'hypersensibilité aux imidazolés et/ou à la spiramycine, éviter la manipulation du produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les résultats des études réalisées chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique.
En l'absence d'étude chez l'animal de destination, l'utilisation de cette spécialité chez la chienne en début de gestation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
La spiramycine et les nitro-imidazoles passant dans le lait, l'administration pendant l'allaitement est déconseillée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas associer aux lincosamides et aux antibiotiques bactéricides actifs sur les bactéries en phase de multiplication.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Laboratoire TVM
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
FRANCE

Exploitant :

Laboratoire TVM
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
Tél : 04.73.61.72.27
Fax : 04.73.61.93.94
Service clients TVM : 04.73.61.75.76

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/7698626 4/1992 - 19/06/1992

Présentations

Boîte de 30 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
GTIN : 03700454503146

Classification ATC Vet

QJ01RA04