HYOGEN® Émulsion injectable pour porcins

Emulsion - Thiomersal, Paraffine liquide légère, Substance active

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Porcs à l’engraissement.

Indications d’utilisation

Chez les porcins :
- imunisation active des porcs charcutiers à partir de 3 semaines d’âge afin de réduire la fréquence et la gravité des lésions pulmonaires dues à une infection à Mycoplasma hyopneumoniae.

Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 26 semaines après la vaccination.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Vacciner les porcs sur le côté du cou.

Administrer une dose unique de 2 ml à partir de 3 semaines d'âge.

Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour exclure l'interaction des anticorps d’origine maternelle avec le vaccin. L'interaction avec les anticorps d’origine maternelle est connue et doit être prise en considération. Il est recommandé de retarder la vaccination à trois semaines d’âge chez les porcelets avec des anticorps d’origine maternelle résiduels.

Bien agiter avant utilisation. Utiliser une seringue et une aiguille stériles, respecter les conditions d'asepsie.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 2 ml contient :
Substance active :
Mycoplasma  hyopneumoniae, souche 2940 inactivée ..... ≥ 5,5 EU*
Adjuvants :
Paraffine liquide légère ..... 187 µl
Lipopolysaccharide J5 d’Escherichia coli ..... 1184 – 38000 unités endotoxine
Excipient(s) :
Thiomersal ..... 50 µg

* Titre moyen en anticorps (en unité ELISA) 28 jours après immunisation de lapins avec 1/2 dose cochon (1 ml).

Principes actifs / Molécule :

Thiomersal, Paraffine liquide légère, Substance active

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Vaccin bactérien inactivé, contenant des cellules entières de Mycoplasma hyopneumoniae souche 2940, sous forme concentrée. Cet antigène est incorporé à un adjuvant à base de paraffine liquide légère et de lipopolysaccharide J5 d’Escherichia coli acellulaire, afin de stimuler l’immunité.
Le vaccin permet le développement d'une immunité active chez les porcs contre Mycoplasma hyopneumoniae. Dans des conditions expérimentales, une réduction de la colonisation par M. hyopneumoniae a été démontrée 44 à 50 jours après vaccination.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Le jour de la vaccination, une augmentation transitoire de la température corporelle d’environ 1,3°C est très fréquente. Chez un porcin, cette augmentation peut atteindre 2°C, dans tous les cas la température corporelle redevient normale dès le lendemain. Une réaction locale au site d'injection sous la forme d'un gonflement d'un diamètre de 5 cm est très fréquente et peut persister trois jours. Ces réactions sont de nature transitoire et ne nécessitent pas de traitement ultérieur.
Des réactions modérées de type hypersensibilité immédiate peuvent apparaître exceptionnellement après la vaccination, entraînant des signes cliniques transitoires tels que des vomissements. Ces signes cliniques disparaissent spontanément sans traitement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

- Pour l’utilisateur
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

- Pour le médecin
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Etant donné que le vaccin est inactivé, aucune étude concernant l’innocuité suite à un surdosage n’est requise.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 15 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
FRANCE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/9249536 4/2015 - 21/04/2015

Présentations

Boîte de 1 flacon de 100 ml
GTIN : 03411112140978

Classification ATC Vet

QI09AB13