Indications d’utilisation

Chez les bovins :
- immunisation active contre la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR).

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

Agiter avant l'emploi.

Injecter une dose de 5 ml par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
- Primovaccination :
. première injection : à partir de l'âge de 7 jours,
. deuxième injection : 1 mois après la 1ère injection.
Rappels :
chez le jeune, 1 injection 4 à 6 mois après la 1ère injection.
Rappels annuels, si nécessaire.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Substance active :
Herpèsvirus bovin de type I inactivé, souche ST ..... ≥ 1,9 U.SN*
Excipients :
Thiomersal ..... ≤ 0,50 mg
Alcool benzylique ..... 26,40 mg
Triethanolamine ..... 0,85 mg
Excipient huileux** QSP ..... 5 ml


* 1 U.SN : quantité suffisante pour obtenir un titre en anticorps neutralisant chez le cobaye de 1 log10 après deux administrations de vaccin.
** Composition de l'excipent huileux QSP 5 ml :
Paraffine liquide légère ..... 1124,0 à 1220,5 mg
Ether d'alcools gras et de polyols ..... 78,5 à 142,5 mg
Acides gras polyoxyéthylénés ..... 109,0 à 172,5 mg

Principes actifs / Molécule :

Alcool benzylique, Thiomersal, Paraffine liquide légère, Triéthanolamine, Ether d'alcools gras et de polyols, Rhinotrachéite infectieuse bovine(RIB), Vulvovaginite pustulaire infectieuse (VPI), Balanoposthite pustulaire infectieuse (BPI), QSP, Substance active

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin.
Délivrance soumise à ordonnance.
Les vaccins contre la rhinotrachéite infectieuse bovine figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production bovine (rubrique produits biologiques).

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin contient un herpès virus bovin de type inactivé et adjuvé et il est destiné à stimuler une immunité active contre la rhinotrachéite infectieuse des bovins (IBR).

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

La vaccination entraîne l'apparition d'anticorps spécifiques anti-IBR. Ceci doit être pris en compte avant la vaccination d'animaux devant répondre à des dispositions particulières se rapportant à la législation sanitaire vis-à -vis de l'IBR.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un léger abattement peut survenir chez des animaux antérieurement contaminés.
Le vaccin peut provoquer la formation d'un nodule transitoire au point d'injection.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ne pas utiliser d'injecteur automatique pneumatique.

- A l'attention de l'utilisateur
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.

- A l'attention du médecin traitant
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injecté est vraiment minime, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les femelles gestantes ou en lactation peuvent être vaccinées. Lors des essais cliniques, aucune réaction indésirable n'a été observée pour ces catégories.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

24 mois.
Après ouverture du flacon : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON

Exploitant :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
France

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/6212767 9/1979 - 11/12/1979

Présentations

Flacon de 10 ml
GTIN : 03661103003014
Flacon de 100 ml
GTIN : 03661103003007

Classification ATC Vet

QI02AA03