INCURIN®

Comprimé - Estriol, QSP

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Chiens (chiennes).

Indications d’utilisation

Chez les chiennes ovariohystérectomisées :
- traitement de l'incontinence urinaire hormono-dépendante due à un dysfonctionnement du sphincter vésical.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Aucune relation existant entre la dose finale efficace et le poids corporel n'a été établie. La dose doit être déterminée individuellement pour chaque chienne.

Le programme de traitement suivant est conseillé :
commencer le traitement avec 1 comprimé (1 mg d'estriol) par jour. Si le traitement est efficace, réduire la dose à un demi comprimé par jour. Si le traitement n'est pas efficace, augmenter la dose à deux comprimés par jour à administrer en une prise.
Certaines chiennes n'ont pas besoin d'une administration quotidienne ; une administration tous les deux jours peut être envisagée une fois la dose journalière déterminée.

La dose minimale ne devrait pas être inférieure à 0,5 mg par chienne par jour.
S'assurer que la dose utilisée pour obtenir l'effet thérapeutique est la plus petite possible.
Ne pas administrer plus de 2 comprimés par chienne par jour.
Si aucune réponse au traitement n'a été obtenue, le diagnostic devra être reconsidéré afin de trouver d'autres causes à l'incontinence telles que des désordres neurologiques, cancer de la vessie, etc.
Les animaux doivent être réexaminés tous les 6 mois pendant le traitement.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Estriol ..... 1 mg

Excipient QSP ..... 1 comprimé

Principes actifs / Molécule :

Estriol, QSP

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'estriol est un œstrogène naturel à courte durée d'action. Il a un effet bénéfique sur l’incontinence urinaire chez les chiennes ovariectomisées.
Lors des études de tolérance chez l’animal de destination et des essais cliniques incluant des traitements de longue durée, aucun signe d’aplasie médullaire n’a été observé. Ce point positif est probablement du à la courte durée d'action œstrogénique de l’estriol.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, l’estriol est presque entièrement absorbé au niveau du tractus gastro-intestinal. La majeure partie de l’estriol est liée à l’albumine plasmatique. L’estriol est excrété conjugué dans l’urine.
Il n’y a pas d'accumulation après administration orale répétée.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chiennes entières car l’efficacité a été établie uniquement chez la chienne ovariohysterectomisée.
Les animaux présentant des symptômes de polyurie-polydipsie ne doivent pas être traités avec INCURIN®.
L’utilisation d’ INCURIN® est contre-indiquée pendant la gestation et la lactation et chez les chiennes âgées de moins d’un an.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

De fortes doses d'œstrogène peuvent induire un effet promoteur tumoral au niveau des organes cibles comportant des récepteurs aux œstrogènes (glandes mammaires).



 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des effets œstrogéniques tels que gonflement vulvaire, œdème mammaire et/ou attraction des mâles ainsi que des vomissements ont été observés à la dose recommandée la plus élevée de 2 mg par chien. L'incidence est d'environ 5-9 %. Ces effets sont réversibles après réduction de la dose.
Dans de rares cas, des saignements vaginaux ont été observés. Dans de rares cas, le développement d'une alopécie peut aussi être observé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

En cas d'effets œstrogéniques, réduire la dose.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser ce produit durant la gestation ou la lactation.
Voir également la rubrique "Contre-indications".

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, des effets de type œstrogénique peuvent être observés. Ces effets sont réversibles après réduction de la dose.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Aucune.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
INTERVET INTERNATIONAL BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER 4
PAYS-BAS

Exploitant :
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

EU/2/00/018/001 - 24/03/2000

Présentations

Boîte de 30 comprimés
GTIN : 08713184057006

Classification ATC Vet

QG03CA04