Indications d’utilisation

Chez les bovins, ovins, caprins, porcins, chiens et chats :
- traitement des infections généralisées du jeune et de l’adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panaris interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections postopératoires dues à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine.

Administration

Voie d'administration :

Voies intramusculaire ou sous-cutanée.

Posologie :

- Bovins, ovins, caprins, porcins

11,4 à 17,1 mg de benzylpénicilline et 20 à 30 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif et par jour par voie intramusculaire ou sous-cutanée pendant 3 à 5 jours, soit 1 à 1,5 ml de suspension pour 10 kg de poids vif par voie intramusculaire ou sous-cutanée (correspondant à 10 ml de suspension pour 100 kg de poids vif chez les bovins, ovins, caprins et porcins adultes et à 1,50 ml pour 10 kg de poids vif chez les veaux, agneaux, chevreaux et porcelets).

- Chiens, chats

22,8 mg de benzylpénicilline et 40 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids corporel et par jour par voie intramusculaire ou sous-cutanée pendant 3 à 5 jours, soit 2 ml de suspension pour 10 kg de poids corporel par voie intramusculaire ou sous-cutanée.

Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l’emploi.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
- Substances actives :
Benzylpénicilline (sous forme de procaïne) ..... 114,0 mg
Dihydrostreptomycine (sous forme de sulfate) ..... 200,0 mg
- Excipients :
Hydroxy-4-benzoate méthyle de sodium ..... 1,4 mg
Hydroxyméthylesulfinate de sodium ..... 4,0 mg
Procaïne (sf de chlorhydrate) ..... 17,3 mg

Principes actifs / Molécule :

Benzylpénicilline, Dihydrostreptomycine, Benzylpenicilline, Sodium, Procaïne

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viandes et abats :
- bovins, ovins, caprins et porcins : 30 jours.

Lait :
- bovins, caprins : 7 jours.
- ovins : 6 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

- La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux Gram + et aux pasteurelles.

- La dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté Gram -.

- L’association des deux antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la dihydrostreptomycine dans la bactérie. Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram + (staphyloccoques, streptocoques, corynebacteries, bacilles anaérobies, Erysipelothrix), sur les bactéries Gram - (pasteurelles, Histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.

Propriétés pharmacocinétiques :

- Après administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de procaïne est libérée plus lentement que sous la forme sodique permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 24 heures. Elle est rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par voie urinaire.

- La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s’accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer en cas d’allergie connue aux pénicillines ou aux anesthésiques locaux.
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions d’hypersensibilité à la pénicilline et à la procaïne, indépendantes de la dose, peuvent être induites.
Des réactions allergiques (réactions cutanées, choc anaphylactique) peuvent occasionnellement survenir.
Des réactions tissulaires locales au point d’injection peuvent apparaître suite à l’administration du médicament.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.
Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d’hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d’hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves. De même, l’utilisation d’anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d’hypersensibilité.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s’il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études sur animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène des principes actifs. En l’absence d’étude dans les espèces cibles, l’utilisation du médicament sera fonction de l’évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire, notamment chez le chat, entraînant une paralysie flasque et une dépression cardiorespiratoire qui peuvent être combattues par l’administration de calcium par voie intraveineuse.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Aucune.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours (conservé entre +2°C et +8°C).
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 14 jours (conservé en dessous de +25°C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastiere
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/7100510 2/1988 - 30/09/1988

Présentations

Boîte de 1 flacon CLAS de 100 ml
GTIN : 03411112176359
Boîte de 1 flacon CLAS de 250 ml
GTIN : 03411112176335

Classification ATC Vet

QJ01RA01