LANFLOX® 100 mg/ml Solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Solution - Alcool benzylique, Enrofloxacine, QSP

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Poules et dindes.

Indications d’utilisation

Chez les poules et les dindes :
-traitement des infections respiratoires à Escherichia coli et/ou Mycoplasma gallisepticum, lorsque l'historique clinique et/ou les tests de sensibilité indiquent que l'enrofloxacine est le traitement de choix.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Administration dans l'eau de boisson : le produit peut être mis directement dans les bacs de dilution, ou distribué à l'aide d'une pompe doseuse.

10 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif par jour pendant 5 jours consécutifs.
La distribution d'eau médicamenteuse doit être continue durant la période de traitement et aucune autre source d'eau ne doit être disponible.
L'eau médicamenteuse est préparée chaque jour juste avant son administration.
La masse totale des animaux à traiter ainsi que la consommation d'eau quotidienne doivent être précisément calculées.
La consommation d'eau supplémentée en médicament dépend de l'âge et de l'état clinique des volailles, de la température ambiante et du programme de luminosité.
Afin d'obtenir un dosage correct, la concentration du produit doit être ajustée en tenant compte de ces critères.
Sachant que 10 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif correspondent à 0,1 ml de produit par kg de poids vif, le calcul suivant permet d'obtenir la quantité requise de produit par litre d'eau de boisson :

[0,1 x Poids moyen des volailles à traiter (kg) x Nombre de volailles] / Consommation totale d'eau (l) de la population à traiter au jour précédent = ml de produit par litre d'eau de boisson

Vérifier que la quantité de médicament souhaitée soit complètement ingérée.
Utiliser un système d'administration approprié et correctement calibré.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Enrofloxacine ..... 100 mg

Alcool benzylique (E 1519) ..... 14 mg
Excipient QSP ..... 1 ml

Principes actifs / Molécule :

Alcool benzylique, Enrofloxacine, QSP

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats :
- poules : 4 jours.
- dindes : 4 jours.

Œufs : en l'absence d'un temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'enrofloxacine est un anti-infectieux de synthèse à large spectre, appartenant à la famille des fluoroquinolones.
Son mode d'action est de type bactéricide et son activité concerne les bactéries à Gram - et à Gram +, ainsi que les mycoplasmes. Le mécanisme d'action des quinolones est spécifique à la famille : elles inhibent tout d'abord l'ADN gyrase, une enzyme contrôlant l'enroulement de l'ADN bactérien en super hélice lors de la réplication ; ceci amène à une dégradation irréversible de l'ADN chromosomique. Les fluoroquinolones agissent également sur les bactéries quiescentes en altérant la perméabilité de leur membrane phospholipidique externe.
Les résistances aux fluoroquinolones peuvent apparaître si leur pénétration dans la paroi bactérienne est altérée. Les changements de perméabilité sont dus soit à une diminution de la perméabilité des pores hydrophiliques, soit à l'altération des pompes d'efflux. Ces changements entraînent une diminution du contenu intracellulaire en fluoroquinolones.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale ou parentérale, les concentrations en enrofloxacine sont similaires dans le sérum.
L'enrofloxacine est distribuée largement dans l'organisme. Les concentrations tissulaires sont de 2 à 3 fois plus élevées que les concentrations sériques ; cela a été démontré chez les animaux de laboratoires et chez les espèces cibles. Les organes suivants montrent de fortes concentrations : les poumons, le foie, le rein, la peau, les systèmes osseux et lymphatiques. L'enrofloxacine est également distribuée dans le fluide cérébrospinal et l'humeur aqueuse.
Le métabolisme dépend de l'espèce concernée et se situe entre 50 et 60 %. La biotransformation hépatique de l'enrofloxacine conduit à son métabolite actif, la ciprofloxacine. En général, le métabolisme a lieu par hydroxylation et oxydation, avec transformation en oxofluoroquinolones. La N-déalkylation et la conjugaison avec l'acide glucuronique peuvent également se produire.
L'excrétion s'effectue par voies biliaire et rénale, avec une élimination principalement urinaire.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'œufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser en prophylaxie.
Ne pas utiliser en cas de résistance confirmée ou suspectée aux quinolones.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'enrofloxacine.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Avant utilisation, le bac de dilution doit être vidé, soigneusement nettoyé, puis rempli avec un volume connu d'eau propre, avant d'ajouter la quantité requise de produit. Bien agiter le mélange obtenu.
Avant utilisation, les bacs de dilution doivent être inspectés régulièrement sur les points suivants : poussière, formation d'algues, dépôts.
Des mesures d'hygiène appropriées devront être prises lors de l'utilisation du produit.

Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.
L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Si aucune amélioration clinique n'est observée sous deux ou trois jours, des tests de sensibilité du germe aux antibiotiques devront être effectués et le traitement devra être modifié en conséquence.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Porter des gants imperméables lors de la manipulation du produit.
Eviter tout contact direct avec la peau, qui pourrait provoquer une sensibilisation, une dermatite de contact ou une possible réaction d'hypersensibilité.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer la zone exposée avec de l'eau. En cas d'apparition d'irritation après exposition au produit, consulter un médecin.
Se laver les mains et la peau exposée après utilisation.
Ne pas manger, boire ni fumer durant l'utilisation du produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones doivent éviter tout contact avec le produit.

Autres précautions

Ne pas laisser à la portée et à la vue des enfants.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les poules pondeuses productrices d'œufs destinés à la consommation humaine.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Ne pas dépasser la dose recommandée.
En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être symptomatique ; il n'existe pas d'antidote.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L'utilisation combinée de l'enrofloxacine avec d'autres antibiotiques, les tétracyclines et macrolides, peut entraîner des effets antagonistes.
L'administration simultanée de substances contenant du magnésium ou de l'aluminium avec le médicament peut diminuer l'absorption de l'enrofloxacine.
Ne pas associer un traitement à l'enrofloxacine avec des produits anti-inflammatoires stéroïdiens.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Une augmentation d'arrivée d'air dans l'eau de boisson médicamenteuse peut entraîner une précipitation de l'enrofloxacine.
De fortes concentrations de calcium et de magnésium peuvent provoquer une précipitation de l'enrofloxacine durant la dilution intermédiaire dans les pompes doseuses.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
VETPHARMA ANIMAL HEALTH
Les corts, 23
08028 BARCELONE
ESPAGNE

Exploitant :
QALIAN
34 rue Jean Monnet
ZI d'Etriché
BP 20341
49503 SEGRE cedex

Exploitant :

QALIAN
34 RUE JEAN MONNET
ZI D'ETRICHE
BP 20341
49503 SEGRE cedex

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/6576746 9/2008

Date de première autorisation

2008-03-26

Présentations

Flacon de 250 ml
GTIN : 08437009924020
Flacon de 1 litre
GTIN : 08437009924037
Flacon de 5 litres
GTIN : 08437009924044

Classification ATC Vet

QJ01MA90