LEUCOFELIGEN® FeLV/RCP Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chats

Lyophilisat - Aluminium, Hydroxyde d'aluminium, Rhinotrachéite virale féline, Panleucopénie féline (typhus du chat), QSP, Virus vivant atténué

Mise à jour le 19 septembre 2019

Espèces cibles

Chats.

Indications d’utilisation

Pour l’immunisation active des chats à partir de l’âge de 8 semaines contre :
- la calicivirose féline pour réduire les signes cliniques,
- la rhinotrachéite virale féline pour réduire les signes cliniques et l'excrétion virale,
- la panleucopénie féline pour prévenir la leucopénie et réduire les signes cliniques,
- la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.

 Le début de l'immunité a été démontrée à partir de :
- 3 semaines après la primovaccination pour les valences panleucopénie et leucose,
- 4 semaines après la primovaccination des valences calicivirus et virus de la rhinotrachéite. 

Après la primovaccination, la durée de l'immunité est de un an pour tous les composants. 

Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée pour la valence leucose.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

Reconstituer une dose de lyophilisat avec une dose de suspension, agiter doucement et administrer immédiatement.

Administrer une dose de vaccin (1 ml) par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant :

Primovaccination :

  • première injection chez les chatons à partir de l’âge de 8 semaines
  • seconde injection 3 à 4 semaines plus tard

Les anticorps d'origine maternelle, en particulier ceux dirigés contre le virus de la Panleucopénie féline, peuvent influencer négativement la réponse immunitaire à la vaccination. Si la présence de tels anticorps d'origine maternelle est suspectée, une troisième injection vaccinale à partir de l'âge de 15 semaines peut être appropriée. 

Rappels de vaccination :
Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, les rappels de vaccination suivants peuvent être effectués avec des intervalles de 3 ans pour la valence leucose.
Dans ce cas, étant donné qu'un rappel de vaccination annuel est nécessaire pour les valences calicivirus, virus de la rhinotrachétite et virus de la panleucopénie, une dose unique de FELIGEN® CRP peut être utilisée chaque année.

Le vaccin peut être utilisé comme rappel pour les chatons ou les chats préalablement vaccinés avec FELIGEN® CRP et LEUCOGEN® séparément.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Par dose de 1 ml :

Lyophilisat :
- Substance(s) active(s) :
Calicivirus félin vivant atténué (souche F9) 104,6 -106,1 DICC50*
Virus vivant atténué de la Rhinotrachéite Virale féline (souche F2)   105,0 -106,6 DICC50*
Virus vivant atténué de la Panleucopénie féline (souche LR 72)    103,7 -104,5 DICC50*

* Dose infectant 50 % d’une culture cellulaire

- Excipient(s) :
Tampon stabilisant contenant de la gélatine, QSP 1,3 ml avant lyophilisation

Suspension :
- Substance(s) active(s) :
Quantité minimale d’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV 102 µg

- Adjuvant(s) :
Gel d’hydroxyde d’aluminium à 3 % exprimé en mg d’Al3+  1 mg           

Extrait purifié de Quillaja saponaria  10 µg

 - Excipient(s) :   

Solution isotonique tamponnée, QSP 1 ml

Principes actifs / Molécule :

Aluminium, Hydroxyde d'aluminium, Rhinotrachéite virale féline, Panleucopénie féline (typhus du chat), QSP, Virus vivant atténué

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Vaccin contre la rhinotrachéite virale féline, la calicivirose féline, la panleucopénie féline et la leucose féline.
Le vaccin contient l’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV, obtenu par recombinaison génétique de la souche E. coli. La suspension antigénique est adjuvée avec un gel d’hydroxyde d’aluminium et un extrait purifié de Quillaja saponaria.
Pour la valence leucose, la protection virale est observée chez 73 % des chats 3 semaines après la première injection du vaccin.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 

Les anticorps d'origine maternelle, en particulier ceux dirigés contre le virus de la panleucopénie féline, peuvent diminuer la réponse immunitaire à la vaccination.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après la première injection, une réaction locale transitoire et modérée (≤ 2 cm) est communément observée. Cette réaction locale peut être une tuméfaction, un oedème ou un nodule et régresse spontanément en 3 à 4 semaines au maximum. Cette réaction est nettement plus légère après la deuxième injection et les administrations suivantes. Suite à la vaccination, des signes transitoires tels qu’une hyperthermie (durant 1 à 4 jours), une apathie ou des troubles digestifs, peuvent également être fréquemment observés.
Dans de rares cas, l’animal peut présenter une douleur à la palpation, des éternuements ou une conjonctivite, qui disparaissent sans traitement.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques ont été signalées. En cas de choc anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré.
Comme rapporté dans la littérature, l'utilisation d'un vaccin contenant le Feline Calicivirus peut entraîner dans de très rares cas une réaction de syndrome de boiterie fébrile chez les chatons.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Il est recommandé d’administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination. Seuls les chats négatifs pour le virus de la leucose féline (FeLV) doivent être vaccinés. Il est donc recommandé d’effectuer un test de dépistage du FeLV avant la vaccination. 

Les souches vaccinales du calicivirus félin et du virus de la panleucopénie féline peuvent être transmises. Il a été démontré que cette transmission ne cause pas d’effets indésirables chez les chats non vaccinés.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les chattes gestantes. 
L’utilisation n’est pas recommandée durant la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n’a été observé après l’administration d’une surdose (10 doses de lyophilisat et 2 doses de suspension) du vaccin, à l’exception des réactions locales qui peuvent durer plus longtemps (5 à 6 semaines au plus).

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (entre +2ºC et +8ºC).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1re avenue 2065 M - LID
06516 CARROS

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

EU/2/09/097/001-002 - 25/06/2009

Présentations

Boîte de 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de solvant
GTIN : 03597132002424
Boîte de 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de solvant
GTIN : 03597132002417

Classification ATC Vet

QI06AH07