MAMISEAL® Suspension intrammaire pour bovins (vaches laitières)

Suspension - Bismuth lourd, Sous-nitrate de bismuth lourd, Substance active

Mise à jour le 25 mars 2018

Espèces cibles

Vaches laitières.

Indications d’utilisation

Chez les bovins (vaches laitières) :
- prévention des nouvelles infections intramammaires pendant toute la durée du tarissement.

Chez les vaches considérées comme étant très probablement exemptes de mammites subcliniques, le médicament peut être utilisé dans le cadre d'un plan de contrôle de mammites et de gestion du troupeau au tarissement. En pratique, les critères de sélection des vaches à traiter devront s'appuyer sur les conseils du vétérinaire. Ces critères peuvent être basés sur l'historique des mammites et des numérations cellulaires individuelles des vaches, sur les résultats de tests classiquement utilisés pour la détection des mammites subcliniques ou des prélèvements bactériologiques.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramammaire.

Posologie :

Administration intramammaire uniquement.
Administrer le contenu d'une seringue dans chaque quartier immédiatement après la dernière traite (tarissement).
Ne pas masser le trayon ou la mamelle après infusion du produit.

Une attention particulière doit être apportée au fait de ne pas introduire d'agents pathogènes dans les trayons afin de réduire le risque de mammites suite à l'administration. Il est impératif que le trayon soit bien nettoyé et désinfecté avec de l'alcool à 70° ou des serviettes pré-imprégnées d'antiseptique. Les trayons doivent être nettoyés jusqu'à ce que les serviettes ne soient plus sales. Les trayons doivent être séchés avant l'administration.
Administrer de manière aseptique en portant une attention particulière à ne pas contaminer l'embout de la seringue. Après l'infusion, utiliser un produit de trempage ou un spray.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une seringue intramammaire de 4 g contient :
Substance active :
Bismuth lourd (sf de sous-nitrate) ..... 1,858 g (soit 2,6 g de sous-nitrate de bismuth lourd)

Principes actifs / Molécule :

Bismuth lourd, Sous-nitrate de bismuth lourd, Substance active

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Sans objet.

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro heure.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'administration du produit dans chaque quartier entraîne la formation d'une barrière physique empêchant la pénétration de bactéries. Ceci réduit ainsi l'incidence des nouvelles infections intramammaires durant la période du tarissement.

Propriétés pharmacocinétiques :

Le sous-nitrate de bismuth n'est pas absorbé par la glande mammaire mais persiste comme un bouchon dans le trayon jusqu'à ce qu'il soit ôté physiquement (ceci a été montré pour des vaches avec une période sèche d'une durée de 100 jours).

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Se référer à la rubrique "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte".
Ne pas utiliser le produit seul chez les vaches présentant une mammite subclinique au tarissement.
Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique au tarissement.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun connu.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Comme pour tout traitement au tarissement, il fait partie des bonnes pratiques de surveiller régulièrement les vaches taries pour tout signe de mammite clinique. Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire manuellement ce quartier avant d'instaurer un traitement anti-infectieux approprié.
Ne pas immerger la seringue intramammaire dans l'eau afin d'éviter tout risque de contamination.
N'utiliser la seringue intramammaire qu'une seule fois.
Respecter une asepsie stricte pour l'administration du produit car il ne possède pas d'activité antimicrobienne.
Ne pas administrer un autre intramammaire après l'administration de ce médicament.
Chez les vaches présentant une mammite subclinique, le médicament peut être utilisé après traitement du quartier infecté par un produit antibiotique de tarissement adapté.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après utilisation du produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Gestation
Le produit n'étant pas absorbé par la glande mammaire, la spécialité peut être utilisée chez les vaches gestantes. Au vêlage, le bouchon peut être ingéré par le veau. L'ingestion du produit par le veau est sans danger et n'entraîne pas d'effets secondaires indésirables.

Lactation
Le médicament ne doit pas être administré pendant la lactation. Si la spécialité est par mégarde administrée à une vache en lactation, une légère augmentation transitoire de la numération cellulaire (jusqu'à 2 fois) peut être observée. Dans ce cas, le bouchon sera retiré par la traite manuelle du quartier. Aucune précaution particulière n'est nécessaire par la suite.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'administration de 2 fois la dose recommandée chez les vaches n'a provoqué aucun effet clinique indésirable.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Lors des essais cliniques, la compatibilité du produit n'a été montrée qu'avec des produits de tarissement contenant de la cloxacilline.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

5 ans.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
CONTINENTAL FARMACEUTICA
Rue Laid Burniat, 1
1348 LOUVAIN-LA-NEUVE
BELGIQUE

Exploitant :
CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/3394115 8/2012 - 12/09/2012

Présentations

Boîte de 24 seringues intramammaires de 4 g
GTIN : 05414736024653
Boîte de 60 seringues intramammaires de 4 g
GTIN : 05414736024660
Boîte de 120 seringues intramammaires de 4 g
GTIN : 05414736024707

Classification ATC Vet

QG52X