MARBOCYL® Bolus

Comprimé - Marbofloxacine

Mise à jour le 23 janvier 2018

Espèces cibles

Veaux.

Indications d’utilisation

Chez les veaux nouveaux-nés :
- traitement des gastro-entérites dues à Escherichia coli, souche K99+.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

1 mg de marbofloxacine par kg de poids vif et par jour (soit 1 comprimé par veau de 50 kg de poids vif) en prise orale unique quotidienne.
La durée du traitement est de 3 jours.

Le comprimé peut être donné, manuellement ou à l'aide d'un applicateur approprié, directement dans la bouche ou dans la gorge.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un comprimé de 1 500 mg contient :
- Substance active :
Marbofloxacine ..... 50 mg

- Excipient QSP ..... 1 comprimé de 1 500 mg

Principes actifs / Molécule :

Marbofloxacine

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : 6 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La marbofloxacine est un anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit par inhibition de l'ADN gyrase.
Son spectre d'action est très large, orienté contre les bactéries Gram +, Gram - (en particulier Escherichia coli, Salmonella typhimurium).

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale à la dose recommandée de 1 mg/kg chez les bovins, la marbofloxacine est rapidement absorbée et sa biodisponibilité est proche de 100 %.
La marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (< à 30 % chez le veau) et se distribue largement dans tout l'organisme. Dans la majorité des tissus (foie, rein, peau, poumons, vessie, testicules, appareil digestif), les concentrations tissulaires sont supérieures à celle du plasma.
Après une administration orale, la marbofloxacine est éliminée chez les veaux sous forme active, principalement dans les urines (72-80 %) et dans les fèces (8-10 %).

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Infections bactériennes à bactéries résistantes à d’autres fluoroquinolones (résistances croisées).
Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine, à une autre quinolone, ou à l’un des excipients.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Voir les rubriques "Contre-indications" et "Précautions particulières d’emploi".

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une coloration verdâtre des fèces, rétrocédant à l'arrêt du traitement, est parfois observée.
Tremblements et apathie sont parfois observés pendant le traitement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes antibiotiques.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.
L’utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après utilisation.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

À deux fois la dose recommandée, une diminution, réversible et limitée dans le temps, des entérobactéries intestinales peut survenir ainsi qu'un ramollissement des fèces sans conséquence clinique.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VETOQUINOL SA
MAGNY VERNOIS
70200 LURE

Exploitant :

Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEX
Direction France
31, rue des Jeûneurs
75002 PARIS
Tél : 01.55.33.50.25
Fax : 01.47.70.42.05

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/6338034 5/1998 - 12/01/1998

Présentations

Boîte de 16 plaquettes de 6 comprimés
GTIN : 03605870002344
Boîte de 40 plaquettes de 6 comprimés
GTIN : 03605877058108

Classification ATC Vet

QJ01MA93