MELOVINE®

Implant - Mélatonine

Mise à jour le 10 avril 2018

Indications d’utilisation

Chez les brebis et les agnelles :
- déclenchement de l'activité sexuelle en avance de saison.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

18 mg de mélatonine par brebis ou agnelle correspondant à un implant par animal.

Administrer à la base de l'oreille à l'aide d'un pistolet spécial muni d'une aiguille et d'un guide dans lequel est glissée la cartouche de 25 implants.
Introduire l'aiguille dans le territoire sous-cutané de la base de l'oreille.
Appuyer sur la gâchette du pistolet pour libérer un implant. Le relâchement de la gâchette entraîne l'avancement d'un cran de la cartouche dans le guide du pistolet pour préparer la pose d'un implant sur l'animal suivant.

- Schéma de traitement sans synchronisation (lutte naturelle)
. Jour 1 : (30 semaines avant la date prévue de l'agnelage) : isoler les brebis des béliers, si elles ne sont pas normalement tenues isolées.
. Jour 7 : administrer l'implant.
. Jour 42 (30 à 40 jours après l'administration de l'implant) : introduire les béliers. L'activité sexuelle peut ne pas commencer immédiatement mais après un délai de 14 à 21 jours.
L'introduction de béliers vasectomisés pendant les 14 premiers jours permet d'obtenir une période d'agnelage plus brève.
Le pic d'activité sexuelle se produit environ 25 à 35 jours après l'introduction des béliers.

- Schéma de traitement avec synchronisation (insémination artificielle / lutte naturelle)
Le traitement par la spécialité peut être couplé à un traitement de synchronisation des chaleurs à l'aide d'éponges vaginales à base d'acétate de fluorogestone et d'une administration de PMSG selon le schéma suivant :
. Jour 1 : pose d'un implant.
. Jour 18 à jour 28 : pose d'une éponge vaginale à base d'acétate de fluorogestone.
. Jour 30 à jour 40 : retrait de l'éponge et administration intramusculaire de PMSG (selon les schémas d'utilisation préconisés pour les spécialités à base d'acétate de fluorogestone et de PMSG).
L'insémination artificielle doit être pratiquée 55 +/- 1 heures après retrait de l'éponge.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un implant de 20,106 mg contient :
- Mélatonine ..... 18,000 mg
Excipient(s) :
Laque aluminium de jaune de quinoléine (E104) ..... 0,036 mg

Principes actifs / Molécule :

Mélatonine

Forme pharmaceutique :

Implant

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La mélatonine, est une hormone naturellement produite par la glande pinéale. La mélatonine est le messager informant l'organisme des variations de la longueur des jours. Sa sécrétion intervient en effet pendant la nuit.
Chez les ovins, l'allongement des nuits entraîne un allongement de la sécrétion de mélatonine, à l'origine du déclenchement de l'activité  sexuelle. L'implant mime cet effet.

Propriétés pharmacocinétiques :

Chaque implant libère progressivement la mélatonine pendant 3 à 4 mois, à des taux comparables à ceux observés pendant la phase de sécrétion nocturne.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer chez les femelles immatures.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Voir la rubrique "Contre-indications".

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

La spécialité n'est pas un traitement des troubles de la fertilité : il n'est donc pas conseillé d'administrer la spécialité chez les femelles présentant de tels troubles.
Ne pas endommager les implants lors de l'implantation.
À l'implantation, utiliser des aiguilles non endommagées.
En l'absence d'utilisation d'aiguilles à usage unique, il existe un risque de transmission de maladies infectieuses entre animaux traités.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Respecter les conditions d'hygiène habituelles à la pose de l'implant.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Aucune.

Conservation

Durée de conservation

4 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de La Ballastière
33500 LIBOURNE
FRANCE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/8657770 0/1995 - 28/06/1995

Présentations

Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 1 cartouche de 25 implants
GTIN : 03411110084656

Classification ATC Vet

QN05CH01