MELOXIDYL® 0,5 mg/ml Suspension orale pour chats

Suspension - Sodium, Méloxicam, Meloxicam, Benzoate de sodium, Substance active

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Chats.

Indications d’utilisation

Chez les chats :
- réduction de la douleur et de l’inflammation postopératoires légères à modérées consécutives à des interventions chirurgicales, par exemple : chirurgie orthopédique et des tissus mous.
- réduction de la douleur et de l'inflammation lors de troubles musculo-squelettiques chroniques.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

- Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales
Après traitement initial avec du méloxicam 2 mg/ml solution injectable pour chats, continuer le traitement 24 heures après avec MELOXIDYL® 0,5 mg/ml suspension orale pour chats, à la posologie de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel.
La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à intervalles de 24 heures) jusqu’à 4 jours.

- Troubles musculo-squelettiques chroniques
Traitement initial : administrer une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel, le premier jour.
Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose. La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 14 jours maximum.

- Voie et mode d’administration
Bien agiter avant emploi. A administrer, mélangé à l’alimentation ou directement dans la bouche.
La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon. Elle est graduée en kg de poids corporel (de 1 à 10 kg) correspondant à la dose d'entretien. Ainsi, le premier jour il est nécessaire d’administrer deux fois la dose d'entretien.
Éviter toute contamination durant l’utilisation.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
Substance active :
Méloxicam ..... 0,5 mg
Excipients :
Benzoate de sodium (E211) ..... 2,0 mg

Principes actifs / Molécule :

Sodium, Méloxicam, Meloxicam, Benzoate de sodium, Substance active

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, anti-exsudatives et antipyrétiques. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) que la cyclo-oxygénase-1 (COX-1).

Propriétés pharmacocinétiques :

- Absorption
Si l’animal est à jeun au moment du traitement, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 3 heures. Si l’animal est nourri au moment de l’administration, l’absorption peut être légèrement retardée.

- Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %.

- Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Cinq métabolites principaux ont été identifiés. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires.  La principale voie de biotransformation du méloxicam chez le chat est l’oxydation, comme pour les autres espèces étudiées, et il n’y a aucun métabolite pharmacologiquement actif.

- Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures.  La détection de métabolites du produit dans les urines et les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide. 21 % de la dose récupérée est éliminée dans les urines (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 % dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux chats âgés de moins de 6 semaines.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement. Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire devra être demandé.
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales : Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la douleur.
Troubles musculo-squelettiques chroniques : la réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

La sécurité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation (voir la rubrique "Contre-indications").

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Le méloxicam a une marge thérapeutique étroite chez le chat et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.
En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents. En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer MELOXIDYL® conjointement avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes. Eviter l’administration conjointe de substances potentiellement néphrotoxiques.
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d’arrêter ces traitements anti-inflammatoires au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. La durée de cet arrêt doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.

Incompatibilités

Sans objet.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du produit tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de La Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

EU/2/06/070/008 - 15/01/2007

Présentations

Boîte carton de 1 flacon de 15 ml contenant 1 seringue doseuse
GTIN : 03411111957386
Boîte carton de 1 flacon de 5 ml contenant 1 seringue doseuse
GTIN : 03411112161959

Classification ATC Vet

QM01AC06