MILBEMAX™ Comprimés pelliculés pour petits chats et chatons
MILBEMAX™ Comprimés pelliculés pour chats

Comprimé - Praziquantel, Milbémycine oxime

Mise à jour le 14 avril 2020

Espèces cibles

Chats.

Indications d’utilisation

Chez les chats :
- traitement des infestations mixtes par les stades immatures et adultes des cestodes et des nématodes suivants :

. cestodes :
Dipylidium caninum
Taenia
spp.
Echinococcus multilocularis

. nématodes :
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati


- prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis), si un traitement concomitant contre des cestodes est indiqué.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

La dose minimale recommandée est de 2 mg de milbémycine oxime par kg de poids corporel et 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel, en une seule prise, par voie orale.
La spécialité doit être administrée pendant ou après le repas, afin de permettre une protection optimale contre la dirofilariose.

En fonction du poids du chat, la dose à administrer est la suivante :

[TABLEAU1]

Le médicament peut être intégré dans un programme de prévention de la dirofilariose, si un traitement concomitant contre des cestodes est indiqué. La spécialité administrée chaque mois permet la prévention de la dirofilariose.
Pour une prévention de la dirofilariose en continu, il est préférable d’utiliser une monosubstance.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

MILBEMAX™ Comprimés pelliculés pour petits chats et chatons

Un comprimé contient :
- Substances actives :
Milbémycine oxime ..... 4,000 mg
Praziquantel ..... 10,000 mg


MILBEMAX™ Comprimés pelliculés pour chats

Un comprimé contient :
- Substances actives :
Milbémycine oxime ..... 16,000 mg
Praziquantel ..... 40,000 mg

- Excipient(s) :
Oxyde de fer rouge (E 172) ..... 0,288 mg

Principes actifs / Molécule :

Praziquantel, Milbémycine oxime

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
Uniquement sur ordonnance.
Usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs - endectocides.

Propriétés pharmacodynamiques :

- La milbémycine appartient à la famille des lactones macrocycliques, produite par fermentation de Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Elle est active contre les acariens, les stades larvaires et adultes des nématodes et contre les larves de Dirofilaria immitis.
Elle agit sur la transmission nerveuse chez les invertébrés : la milbémycine oxime, comme les avermectines et autres milbémycines, potentialise la perméabilité des membranes des nématodes et des insectes vis-à-vis des ions chlorures via les canaux glutamate-chlorure (en relation avec les récepteurs GABAA et glycine). Ceci provoque une hyperpolarisation de la membrane neuromusculaire et entraîne une paralysie flasque puis la mort du parasite.

- Le praziquantel est un dérivé acylé de la pyrazinoisoquinoléine. Il est actif contre les cestodes et les trématodes. Le praziquantel agit par modification de la perméabilité des membranes du parasite au calcium (influx de Ca2+), ce qui provoque une dérégulation de l'équilibre membranaire. Ceci a pour effet une dépolarisation de la membrane suivie d'une contraction instantanée des muscles (tétanie), une rapide vacuolisation du syncytium tégumentaire responsable de la désintégration du tégument facilitant l'excrétion à travers le tractus gastro-intestinal ou entraînant la mort du parasite.

Propriétés pharmacocinétiques :

- Chez le chat, le praziquantel présente un pic de concentration plasmatique dans l'heure qui suit l'administration orale. Le temps de demi-vie est d'environ 3 heures.
Chez le chien, le praziquantel est rapidement métabolisé par le foie, principalement en dérivés monohydroxylés. La voie d'élimination est essentiellement rénale chez le chien.

- Après administration orale chez le chat, la milbémycine présente un pic de concentration plasmatique dans les 2 heures. Le temps de demi-vie d'élimination est de l'ordre de 13 heures (+/- 9 heures).
Chez le rat, le métabolisme semble être total bien que lent, puisque la milbémycine oxime sous forme inchangée n'est retrouvée ni dans les fèces, ni dans l'urine. Les principaux métabolites hépatiques chez le rat sont des dérivés monohydroxylés. En plus des concentrations relativement élevées dans le foie, on les retrouve également dans les graisses, du fait de leur propriété lipophile.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser MILBEMAX™ Comprimés pelliculés pour petits chats et chatons chez les chats de moins de 6 semaines et/ou de moins de 0,5 kg.
Ne pas utiliser MILBEMAX™ Comprimés pelliculés pour chats chez les chats de moins de 2 kg.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, particulièrement chez les jeunes chats, des réactions d’hypersensibilité, des signes systémiques (telle qu'une léthargie), des signes neurologiques (tels que de l'ataxie et des tremblements musculaires) et/ou des signes gastro-intestinaux (tels que des vomissements et diarrhées) ont été observés après administration du médicament vétérinaire.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, les animaux doivent être pesés avant l’administration afin d’assurer une posologie adaptée.

S’assurer que les chats et les chatons pesant entre 0,5 et 2 kg reçoivent le comprimé de dosage approprié (4 mg milbémycine oxime / 10 mg praziquantel) et la dose appropriée (1/2 ou 1 comprimé) pour l’échelle de poids correspondante (1/2 comprimé pour les chats pesant de 0,5 kg à 1 kg ; 1 comprimé pour les chats pesant plus de 1 jusqu’à 2 kg).

L’échinococcose présente un risque potentiel pour l’homme. En cas d’échinococcose, les protocoles spécifiques en terme de traitement, de suivi et de sécurité des personnes doivent être suivis. Consulter un expert ou un centre de parasitologie.

Aucun essai n’a été réalisé sur des chats sévèrement débilités ou ayant une atteinte rénale ou hépatique importante. Dans ce type de cas, l’utilisation de la spécialité n’est pas recommandée ou seulement après évaluation du rapport bénéfice/risque par un vétérinaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après usage.
En cas d'ingestion accidentelle de comprimés, en particulier par un enfant, prendre l'avis d'un médecin et lui montrer la boîte et/ou la notice.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le médicament peut être utilisé chez les chattes reproductrices y compris celles en gestation ou en lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, en plus des signes observés à la dose recommandée (voir la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)"), une hypersalivation peut être observée.
Ce signe disparaît, généralement, de façon spontanée, dans la journée.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L'administration concomitante de la spécialité avec la sélamectine est bien tolérée.
Aucune interaction n'a été observée en cas d'administration à la dose recommandée d'une lactone macrocyclique, type sélamectine, lors du traitement avec la spécialité à la dose recommandée.

Bien que non recommandée, l'utilisation concomitante de la spécialité avec un spot-on contenant de la moxidectine et de l'imidaclopride aux doses recommandées en une seule application a été bien tolérée lors d'une étude de laboratoire portant sur 10 chatons. La sécurité et l'efficacité de l'utilisation concomitante n'a pas été évaluée lors d'essais terrain.
En l'absence d'autres études, une attention particulière doit être prise en cas d'administration concomitante de la spécialité avec d'autres lactones macrocycliques.

De plus, aucune étude de ce type n'a été réalisée sur des animaux reproducteurs.

Incompatibilités

Sans objet.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

- MILBEMAX™ Comprimés pelliculés pour chats :

Durée de conservation des demi-comprimés : 6 mois.

- MILBEMAX™ Comprimés pelliculés pour petits chats et chatons :

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
MILBEMAX™ ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Elanco

Heinz-Lohmann-Strasse 4

27472 Cuxhaven

Allemagne

Exploitant :

ELANCO FRANCE
24, boulevard Vital Bouhot
92200 NEUILLY SUR SEINE
Tél : 01.55.49.35.29
Fax : 01.55.49.36.70

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

MILBEMAX™ Comprimés pelliculés pour petits chats et chatons : FR/V/0908141 5/2002 - 12/08/2002
MILBEMAX™ Comprimés pelliculés pour chats : FR/V/6980943 5/2002 - 12/08/2002

Date de première autorisation

2002-08-12

Présentations

MILBEMAX™ Comprimés pelliculés pour petits chats et chatons  Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés pelliculés sécables
GTIN : 03660132007178
MILBEMAX™ Comprimés pelliculés pour chats  Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés pelliculés sécables
GTIN : 03660132007109
MILBEMAX™ Comprimés pelliculés pour chats  Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés pelliculés sécables
GTIN : 03660132152595

Classification ATC Vet

QP54AB51