Espèces cibles

Vaches, brebis et chèvres.

Indications d’utilisation

Affections mammaires à germes sensibles à la pénicilline, à la nafcilline, à la dihydrostreptomycine chez les vaches, les brebis et les chèvres pendant la période sèche.

Chez les vaches au tarissement :
- traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.

Chez les brebis au tarissement :
- traitement des mammites subcliniques dues à des staphylocoques coagulase négative.

Chez les chèvres au tarissement :
- traitement des mammites subcliniques dues à des staphylocoques coagulase négative et à Staphylococcus aureus.
- prévention des nouvelles infections dues à des staphylocoques coagulase négative.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramammaire.

Posologie :

170,41 mg de benzylpénicilline (soit 300 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée), 100 mg de nafcilline et 100 mg de dihydrostreptomycine par quartier soit 1 seringue intramammaire par quartier, par voie intramammaire, au tarissement.

Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une seringue intramammaire de 3 g contient :
- Substances actives :
Benzylpénicilline (sf procaïne monohydratée) ..... 170,41 mg
Nafcilline (sf de sel de sodium monohydraté) ..... 100,00 mg
Dihydrostreptomycine (sf de sulfate) ..... 100,00 mg

Principes actifs / Molécule :

Benzylpénicilline, Dihydrostreptomycine, Benzylpenicilline, Nafcilline, Sodium, Procaïne

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.

Usage vétérinaire
Respecter les doses prescrites. 
Ne pas faire avaler.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Vaches :

Viande et abats : 14 jours.

Lait :  36 heures après le vêlage si la période de tarissement est égale ou supérieure à 46 jours.

47,5 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure à 46 jours.

 

Brebis :

Viande et abats : 28 jours.

Lait :  6 jours après agnelage quand la période de tarissement est supérieure ou égale à 3 mois.

14 jours après agnelage pour une période de tarissement inférieure à 3 mois.

 

Chèvres :

Viande et abats : 28 jours.

Lait :  10 jours après la mise bas quand la période de tarissement est supérieure à 40 jours.

14 jours après la mise bas quand la période de tarissement est inférieure à 40 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La benzylpénicilline et la nafcilline sont deux β-lactamines actives sur les bactéries Gram +, notamment les streptocoques et les staphylocoques.
Les souches bactériennes productrices de pénicillinases doivent être considérées comme résistantes à la benzylpénicilline. La nafcilline est active sur les staphylocoques producteurs de pénicillinases, en particulier Staphylococcus aureus et sur les microcoques.
La dihydrostreptomycine est un aminoside actif surtout sur les bactéries Gram -. De plus, elle agit en synergie avec la benzylpénicilline sur les bactéries pénicillinase positives, en particulier Staphylococcus aureus.
En raison de la synergie entre les 3 antibiotiques, la spécialité est active à moindres concentrations sur les bactéries précitées, y compris les staphylocoques pénicillino-résistants.

Propriétés pharmacocinétiques :

Chez la vache et la brebis, il a été montré que la résorption systémique des 3 antibiotiques à partir de la mamelle est faible.
Des niveaux efficaces de benzylpénicilline, de nafcilline et principalement de dihydrostreptomycine ont été mesurés dans la mamelle après traitement pour une période correspondant à la période habituelle de tarissement chez la vache et la chèvre (approximativement 2 mois) et chez la brebis (approximativement 5 mois).

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à l'un des constituants de la spécialité ou à toutes autres ß-lactamines.
Ne pas administrer aux vaches, aux brebis et aux chèvres présentant une mammite clinique.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

En cas d'apparition de réactions allergiques, le traitement doit être interrompu.
Une utilisation inappropriée de la spécialité pourrait conduire à l'émergence de bactéries résistantes à l'un des antibiotiques du produit.
L'utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.

L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (voir la rubrique "Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles"). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

La benzylpénicilline, la nafcilline ou la dihydrostreptomycine contenues dans ce produit peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité (allergie) après injection, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin. En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études menées sur les animaux de laboratoire avec les 3 principes actifs n'ont pas mis en évidence d'effet embryo/fœtotoxique ou tératogène. L'innocuité de la spécialité a été évaluée pendant la gestation. Aucun effet indésirable sur le fœtus n'a été observé lors des essais cliniques.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Sans objet.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Des résistances croisées entre les ß-lactamines et des macrolides ou d'autres antibiotiques du même groupe peuvent survenir.
La dihydrostreptomycine possède un effet synergique sur l'activité des ß-lactamines.
Un effet antagoniste des antibiotiques bactériostatiques sur l'activité des ß-lactamines peut être observé.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver les seringues dans les sachets.
Ne pas réfrigérer.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/5170868 1/1990 - 02/02/1990

Présentations

Boîte de 1 sachet de 4 applicateurs de 3 g et de 4 sachets de 1 serviette nettoyante
GTIN : 08713184085245
Boîte de 1 sachet de 20 applicateurs de 3 g et de 20 sachets de 1 serviette nettoyante
GTIN : 08713184089182
Boîte de 100 applicateurs de 3 g
GTIN : 08713184063373

Classification ATC Vet

QJ51RC22