Indications d’utilisation

Chez les bovins, équins, porcins :
- traitement des œdèmes.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

0,01 à 0,02 mg de dexaméthasone et 0,2 à 0,4 mg de trichlorméthiazide par kg de poids vif par jour pendant 3 jours selon le protocole suivant :

- Equins, bovins
. 1re intervention : 4 ml pour 100 kg de poids vif.
. 2e et 3e interventions (respectivement 12 et 36 heures après la 1re) : 2 ml pour 100 kg de poids vif.

- Porcins
. 1re intervention : 1 ml pour 25 kg de poids vif.
. 2e et 3e interventions (respectivement 12 et 36 heures après la 1re) : 0,5 ml pour 25 kg de poids vif.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
Substances actives :
Dexaméthasone (sf acétate) ..... 0,5 mg
Trichlorméthiazide ..... 10 mg
Excipients :
Butylhydroxytoluène (E321) ..... 0,1 mg
Butylhydroxyanisole(E 320) ..... 0,2 mg
Alcool benzylique (E1519) ..... 10,0 mg

Principes actifs / Molécule :

Dexaméthasone, Trichlorméthiazide, Alcool benzylique, Butylhydroxyanisole, Butylhydroxytoluène

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Bovins :
- viande et abats : 6 jours.
- lait : 3 jours.

Equins, porcins :
- viande et abats : 6 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

- La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente.
Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.

- Le trichlorméthiazide est un sulfamide diurétique du groupe des benzothiadizines.
Le trichlorméthiazide est un salidiurétique (équivalence des excrétions sodées et chlorées). Il agit au niveau des segments de dilution et de réabsorption du sodium (partie haute de la branche descendante de l'anse de Henlé et partie proximale du tube contourné distal).
Le trichlorméthiazide augmente légèrement le taux de glucose circulant et renforce l'effet protecteur de la dexaméthasone à l'encontre des accidents d'acétonémie.

Propriétés pharmacocinétiques :

La dexaméthasone et le trichlorméthiazide sont bien résorbés. L'excrétion du trichlorméthiazide est rapide (78 % de la dose en moins de 24 heures).
La dexaméthasone et le trichlorméthiazide ne s'accumulent pas dans l'organisme, ils sont rapidement éliminés, principalement par voie urinaire.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser lors de diabète, insuffisance cardiaque sévère, insuffisance rénale chronique avec syndrome urémique ou hypercorticisme.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Voir la rubrique "utilisation en cas de gravité ou de lactation".

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

En cas d'usage prolongé, les cortocostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation des corticostéroïdes chez des bovins en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Lors d'infection bactérienne associée, il convient d'instituer une antibiothérapie adaptée.
Utiliser avec précaution sur les animaux en croissance.
L'interruption du traitement de longue durée doit se faire graduellement par diminution progressive de la posologie.
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques pour la dexaméthasone. L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé. La deuxième partie de la gestation constitue une contre-indication au traitement.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, les effets toxiques observés sont ceux que l'on observe habituellement lors d'administration de doses massives de corticoïdes (voir la rubrique "effets indésirables (fréquence et gravité)").

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
Une hypokaliémie, induite par le trichlorméthiazide, peut survenir chez l'animal traité par les digitaliques. Dans ce cas, il convient de contrôler ou de prévenir l'hypokaliémie, par mesure régulière des électrolytes sanguins et par un éventuel apport de potassium.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : utiliser dans les 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

SCHERING PLOUGH
34 avenue Léonard de Vinci
92400 COURBEVOIE

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/8543738 0/1992 - 15/05/1992

Présentations

Boîte de 1 flacon verre de 20 ml
GTIN : 05017363520675

Classification ATC Vet

QC03AA56