Indications d’utilisation

Chez les bovins et les ovins, traitement des infestations par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux :
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées)
Haemonchus spp.
Nematodirus spp.
Bunostomum spp.
Œsophagostomum spp.
Chabertia ovina (mouton)

- strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus


Chez les porcins, traitement des infestations par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum
Strongyloïdes ransomi
Œsophagostomum spp.

- strongles pulmonaires :
Metastrongylus spp.

Administration

Voie d'administration :

Voies intramusculaire (bovins et ovins), sous-cutanée (porcins) ou intrapéritonéale (bovins).

Posologie :

- Chez les bovins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie intramusculaire ou intrapéritonéale, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif sans dépasser 25 ml par animal.

- Chez les ovins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie intramusculaire, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif sans dépasser 2,5 ml par animal.

- Chez les porcins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie sous-cutanée, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif sans dépasser 5 ml par animal.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
- Substance active :
Lévamisole (sf de chlorhydrate) ..... 150,00 mg
- Excipients :
Métabisulfite de sodium (E223) ..... 1,00 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 0,50 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ..... 0,05 mg

Principes actifs / Molécule :

Parahydroxybenzoate de propyle, Métabisulfite de sodium, Parahydroxybenzoate de méthyle, Lévamisole, Substance active

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés en production bovine, en production porcine, en production ovine.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : 3 jours.

Lait : en l’absence de limites maximales de résidus pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les deux mois qui précèdent la mise bas.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles. Il correspond à la forme lévogyre du tétramisole.
Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration parentérale, le lévamisole est rapidement absorbé, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures.
Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser chez les femelles laitières.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas des signes neurologiques (tremblements, convulsions), digestifs (hypersalivation, diarrhée) ainsi que des cas de décès ont été rapportés.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

- Très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

- Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

- Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

- Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

- Très rare (moins d’ 1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés)

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Éviter tout contact direct avec la peau.
Bien se laver les mains après utilisation.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins, ovins et porcins. La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions. Une issue mortelle a déjà été rapportée.
Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés, doit être évitée.

Conservation

Durée de conservation

Après ouverture : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Après ouverture, ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

DOPHARMA France S.A.S
23, rue du Prieuré - Saint-Herblon
441150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE

Exploitant :

Laboratoire COOPHAVET
B.P. 70089 -
Saint-Herblon
44153 ANCENIS CEDEX
Tél : 02.40.98.02.16 Fax : 02.40.98.03.99

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/5424399 0/1983 - 20/12/1983

Présentations

Boîte de 1 flacon de 250 mL
GTIN : 03660144077398

Classification ATC Vet

QP52AE01