NOBILIS® E. COLI

Emulsion - Paraffine liquide, QSP

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Poulets de chair (reproducteurs).

Indications d’utilisation

Chez les poulets de chair :
- vaccination des reproducteurs pour une immunisation passive partielle des poulets de chair pendant les 7 premières semaines de vie, contre la colibacillose néonatale (aérosacculite et septicémie) causée par des E. coli, porteurs des antigènes fimbriaux F11 et de la toxine flagellaire FT.

Administration

Voie d'administration :

Voies intramusculaire ou sous-cutanée.

Posologie :

1 dose de 0,5 ml par voie intramusculaire ou sous-cutanée.

Schéma de vaccination
Deux injections avec un intervalle d'au moins 6 semaines :
- 1ère injection à l'âge de 6-12 semaines.
- 2e injection à l'âge de 14-18 semaines.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Suspension d'antigène F11 contenant 100 µg de F11 (antigène fimbrial d'E. coli) ..... 68,300 mg
Suspension d'antigène FT contenant 100 µg de FT (toxine flagellaire d'E. coli) ..... 68,300 mg

Paraffine liquide ..... 214,420 mg
Excipient QSP ..... 1 dose de 0,5 ml

Principes actifs / Molécule :

Paraffine liquide, QSP

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

Temps d'attente :

Viande et abats : 35 jours.

Œufs : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Immunisation active des reproducteurs en vue d'induire une immunité passive des poulets de chair contre la colibacillose néonatale.
Les antigènes d'E coli sont incorporés dans une émulsion eau dans l'huile, afin de favoriser la stimulation prolongée de l'immunité contre les E. coli, porteurs des antigènes fimbriaux F11 et de la toxine flagellaire FT.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions tissulaires locales de nature granulomateuse, mais aussi des nécroses et des abcès peuvent survenir.
Ces réactions locales ont considérablement diminué cinq semaines après la vaccination.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

A l'attention de l'utilisateur
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.

A l'attention du médecin traitant
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante (15°C - 25°C).
Bien agiter avant utilisation.
Utiliser du matériel de vaccination stérile.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la période de ponte.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Les effets indésirables constatés après administration d'une double dose sont identiques à ceux observés lors de l'administration d'une simple dose, mais ils sont plus sévères.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Des données sont disponibles, démontrant que ce vaccin peut être administré le même jour mais non mélangé aux autres vaccins inactivés d'INTERVET contre la bronchite infectieuse, la bursite infectieuse aviaire, la ténosynovite aviaire et la maladie de Newcastle. Le produit doit être administré à différents sites d'injection.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce vaccin avec tout autre médicament vétérinaire, excepté les vaccins mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 10 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver au réfrigérateur entre +2°C et +8°C, à  l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/9530446 1/1998 - 04/12/1998

Présentations

Boîte de 1 flacon pet de 1000 doses
GTIN : 08713184060945

Classification ATC Vet

QI01AB05