Espèces cibles

Poules (reproductrices et pondeuses).

Indications d’utilisation

Immunisation active des poules futures reproductrices et futures pondeuses en vue de :
- réduire l'infection et prévenir la chute de ponte causées par le virus de la bronchite infectieuse, sérotype Massachussetts.
- réduire la chute de ponte et les défauts de coquille causés par le virus de la bronchite infectieuse sérotype D 207/D 274.
- réduire l'infection causée par le virus de la maladie de Newcastle.
- protéger contre la chute de ponte causée par le virus EDS.

Administration

Voie d'administration :

Voies intramusculaire ou sous-cutanée.

Posologie :

Administrer à chaque animal une dose vaccinale de 0,5 ml par injection intramusculaire dans le bréchet ou la cuisse, ou sous-cutanée, dans la partie inférieure du cou.

Le vaccin peut être administré à des oiseaux âgés d’environ 14-20 semaines mais pas au-delà de 4 semaines avant la date d’entrée en ponte prévue.
Dans le cas d’une primovaccination avec des vaccins vivants contre la bronchite infectieuse et la maladie de Newcastle, la spécialité devra être administrée au moins 4 semaines après l’administration des vaccins vivants.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Antigène BI, souche M 41 ..... induisant ≥ 5,5 log2 unités NV
Antigène BI, souche 249 G ..... induisant ≥ 4,0 log2 unités NV
Virus inactivé de la maladie des œufs hardés,souche BC 14 ..... induisant ≥ 6,5 log2 unités HI
Virus Newcastle, souche Clone 30 inactivé ..... induisant ≥ 4,0 log2 unités HI par 1/150e dose ou contenant au moins 50 unités DP50

Paraffine liquide légère ..... 215,0 mg
Excipient QSP ..... 1 dose de 0,5 ml


BI : bronchite infectieuse.
VN : unités de neutralisation virale.
HI : inhibition de l'hémagglutination.
DP50 : dose protégeant 50 % des animaux testés.

Principes actifs / Molécule :

Paraffine liquide légère, Bronchite infectieuse aviaire, Syndrome de chute de ponte ou maladie des œufs hardés, Maladie de Newcastle, QSP

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

La spécialité est un vaccin inactivé qui contient deux souches du virus de la bronchite infectieuse (le sérotype Massachussetts M 41 et une souche variante (249 G) appartenant au sérotype D 207/D 274), une souche du virus de la maladie de Newcastle et une souche du virus de la maladie des œufs hardés.
Les antigènes sont inactivés à l’aide de formaldéhyde et mis en suspension dans une émulsion de type eau dans l’huile.
Le vaccin est indiqué pour stimuler l’immunisation active contre les virus bronchite infectieuse de sérotypes Massachussetts et D 207/ D 274, le virus de la maladie de Newcastle et le virus de la maladies des œufs hardés (EDS’76).

Début de l’immunité : 4 semaines après la vaccination.
Durée de l’immunité : une période de ponte.

Une meilleure immunité est obtenue lorsque le produit est utilisé en rappel suite à une primovaccination avec des vaccins vivants, si disponibles, contre la bronchite infectieuse et la maladie de Newcastle. La primovaccination contre la maladie des œufs hardés n’est pas nécessaire. De meilleurs résultats seront obtenus si la vaccination de rappel est réalisée au moins 4 semaines après l’administration du vaccin vivant. Le vaccin contient un adjuvant huileux.

Mise en garde à l'utilisation

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un léger œdème transitoire peut apparaître au point d'injection.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

- A l’attention de l’utilisateur
Ce produit contient de l’huile minérale. Son injection accidentelle chez l’homme peut entraîner une douleur importante et de l’œdème, particulièrement s’il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n’est pas réalisée.
Si vous êtes victime d’une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.

- A l’attention du médecin traitant
Ce produit contient de l’huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est vraiment minime, l’injection accidentelle de ce produit contenant de l’huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d’un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d’une incision précoce et d’une irrigation du site d’injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante (15-25°C).
Agiter le flacon vigoureusement avant et périodiquement pendant l'utilisation.
Utiliser du matériel d'injection stérile.
Ne pas utiliser de matériel d'injection comportant des parties en caoutchouc, l'excipient pouvant endommager certains types de caoutchouc.
Utiliser la totalité du contenu du flacon dans les 3 heures après ouverture.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas administrer aux poules en cours de ponte ni dans les 4 semaines précédant l'entrée en ponte.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Absence de symptômes particuliers après injection d'une double dose.
Un léger œdème peut apparaître au point d'injection.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible sur la compatibilité avec d’autres vaccins. Par conséquent, l’innocuité et l’efficacité lors de l’utilisation concomitante de ce vaccin avec d’autres vaccins (administrés le même jour ou juste avant/après ce vaccin) n’ont pas été démontrées.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou autres produits immunologiques.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 3 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/5788154 2/2003 - 19/02/2003

Présentations

Boîte de 1 flacon PET de 1000 doses
GTIN : 08713184049896

Classification ATC Vet

QI01AA10