NOBILIS® IB PRIMO QX, lyophilisat et solvant pour suspension pour poulets

Lyophilisat - Bronchite infectieuse aviaire, Virus vivant atténué, Substance active

Mise à jour le 26 décembre 2017

Indications d’utilisation

Chez les poulets :
- immunisation active afin de réduire les signes respiratoires de la bronchite infectieuse aviaire causée par les variants QX-like du virus de la bronchite infectieuse (IBV).

Début de l'immunité : 3 semaines.
Durée de l'immunité : 8 semaines.

Administration

Voie d'administration :

Nébulisation ou oculo-nasale.

Posologie :

Administrer 1 dose de vaccin reconstitué aux poulets à partir de 1 jour d’âge ou plus, par nébulisation ou par voie oculo-nasale. Les gobelets peuvent contenir 3 à 400 billes selon les posologies requises et les rendements de production. Ne pas utiliser le produit si le contenu est brunâtre et colle au récipient, car cela indique une violation de l’intégrité du récipient.
Reconstituer le lyophilisat immédiatement et entièrement après ouverture du gobelet.

- Vaccination par nébulisation
Lorsque des dispositifs de nébulisation sont utilisés, il est conseillé de consulter le personnel technique des distributeurs avant utilisation. Vaporiser ≥ 250 microns. Tous les récipients utilisés pour la reconstitution doivent être propres et exempts de toute trace de chlore ou de désinfectant.
1. Reconstituer le lyophilisat avec de l’eau de bonne qualité (c’est-à-dire exempte de chlore et/ou de désinfectants). Mesurer le volume d’eau exact pour le nombre d’oiseaux à vacciner (selon les dispositifs utilisés).
2. Ajouter le contenu du nombre exact de gobelets tout en agitant.
3. Mélanger soigneusement à l’aide d’un fouet propre, en s’assurant que tout le vaccin est dissous. Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair.
4. Vaporiser sur les oiseaux immédiatement.

- Administration par voie oculo-nasale
Le solvant Solvant oculo-nasal doit être utilisé pour l’administration oculo-nasale.
1.  Le contenu d’un gobelet (1000 doses uniquement) peut être ajouté au solvant Solvant oculo-nasal en utilisant l’adaptateur inclus, et administré après connexion du compte-gouttes inclus.
2. Agiter la suspension vaccinale. Après reconstitution,  la suspension présente un aspect clair.
3. Une goutte contenant une dose doit être appliquée dans une narine ou un œil. S’assurer que la goutte nasale a été inhalée avant de libérer l’oiseau.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Chaque dose de vaccin reconstitué contient :
Substance(s) active(s) :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388 ..... 104,0 - 105,5 DIE501

1
DIE50 : 50 % dose infectant l'œuf.

Principes actifs / Molécule :

Bronchite infectieuse aviaire, Virus vivant atténué, Substance active

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Pour stimuler l’immunité active contre le type D388/QX du virus de la bronchite infectieuse aviaire.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les poules en cours de ponte ou au cours des 4 semaines précédant l'entrée en ponte.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Le virus vaccinal peut diffuser à des oiseaux en contact pendant un minimum de 20 jours après la vaccination, et des précautions particulières devront être prises pour séparer les vaccinés des non vaccinés. Des précautions doivent être prises pour éviter la diffusion à la faune sauvage. Les locaux doivent être nettoyés et désinfectés après chaque tour de production.

Ce vaccin ne doit être utilisé que s’il a été établi que la souche variant QX-like IBV est d’intérêt épidémiologique. Il est important d’éviter l’introduction du virus vaccinal IB D388 dans les sites où la souche sauvage n’est pas présente. Le vaccin IB D388 ne doit être utilisé dans les couvoirs, chez les poulets à partir de 1 jour d’âge ou plus, que si des contrôles adéquats sont mis en place pour éviter la dissémination du virus vaccinal aux oiseaux qui seront transportés dans des sites indemnes du variant IB QX.

Il a été démontré que le vaccin fournit une protection contre le variant QX-like. La protection contre les autres souches circulantes de BI n’a pas été évaluée.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après la vaccination, une réaction respiratoire faible et transitoire (incluant des écoulements nasaux) peut survenir pendant au moins 10 jours ; ces réactions sont très rares.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : 
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Tous les poulets d’un même site doivent être vaccinés au même moment.
Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à 20 jours suivant la vaccination. Durant cette période, le contact des poulets immunodéprimés et non vaccinés avec les poulets vaccinés doit être évité.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’administration par pulvérisation, un équipement de protection individuel consistant en un masque pour protéger les yeux devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver les mains et les désinfecter, ainsi que l’équipement, afin d’éviter la dissémination du virus.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire n'ont pas été établies en cours de ponte. Ne pas utiliser chez les oiseaux en cours de ponte ou au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Après administration de 10 fois la dose recommandée, de très légers changements inflammatoires ont été occasionnellement décelés dans les reins de poulets exempts d’agents pathogènes (SPF).

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec NOBILIS® BI Ma5, par pulvérisation ou application oculo-nasale. L’utilisation simultanée de ces deux vaccins augmente le risque de recombinaison des virus et d’apparition potentielle de nouveaux variants. Toutefois, la possibilité d’un tel danger a été estimée très faible.  Pour les produits mélangés, le début de l’immunité est de 3 semaines et la durée de l’immunité est de 8 semaines pour la protection revendiquée contre les souches Massachusetts et QX-like du virus de la bronchite infectieuse. Les paramètres d’innocuité des vaccins mélangés ne sont pas différents de ceux décrits pour les vaccins administrés séparément. Lire la notice de NOBILIS® BI Ma5 avant utilisation.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire, excepté le produit mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de NOBILIS® BI Ma5 ou du solvant Solvant oculo-nasal recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 15 mois.
Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

- Lyophilisat
À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C). Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
- Solvant
À conserver à une température inférieure à 25 °C. Ne pas congeler.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Wim de Kôrverstraat 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

EU/2/14/174/001-005 - 04/09/2014

Présentations


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Classification ATC Vet

QI01AD07