NOBILIS® MG 6/85

Lyophilisat - Substance active

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Poules (futures pondeuses).

Indications d’utilisation

Immunisation active afin de réduire les lésions d'aérosacculite et de trachéite provoquée par Mycoplasma gallisepticum.
L'immunité se développe dans les quatre semaines après la vaccination.
Une durée d'immunité de 24 semaines, après vaccination, a été établie à l'aide d'un lot type contenant 7,5 log10 UFC.

Administration

Voie d'administration :

Nébulisation.

Posologie :

Après reconstitution, administrer une dose de vaccin par nébulisation (fine pulvérisation) aux poules (futures pondeuses) à partir de l'âge de 6 semaines.
Après première ouverture, utiliser la totalité du contenu.

- Préparation du vaccin
1. Utiliser uniquement de l'eau propre, fraîche, non chlorée, de préférence distillée, à une température inférieure ou égale à 25°C. Le volume d'eau pour la reconstitution doit être suffisant, pour permettre une pulvérisation homogène sur les oiseaux. Ce volume variera en fonction de la taille des oiseaux vaccinés et du type d'élevage, mais il est conseillé d'utiliser 250 à 400 ml d'eau pour 1 000 doses. Suivre les instructions du nébulisateur.
2. ouvrir le flacon sous l'eau.
3. Retirer la capsule scellée et le bouchon du flacon.
4. Dans le cas d'un usage mixte, répéter les étapes 2 et 3 en utilisant la même eau ainsi qu'un flacon de NOBILIS® MS LIVE contenant le même nombre de doses.

- Administration
1. Vacciner à l'aide d'un nébulisateur permettant de produire une fine pulvérisation, appropriée à la nébulisation de vaccins (taille des particules < 100 µm). La suspension vaccinale doit être nébulisée de facon homogène sur le nombre correct d'oiseaux, à une distance d'environ 40 cm.
2. Ne pas utiliser de désinfectants, de lait écrémé ou d'autres agents dans le nébulisateur, pouvant affecter les performances du vaccin.
3. Arrêter tous les ventilateurs et fermer toutes les entrées d'air pendant la vaccination par nébulisation.
4. Nettoyer soigneusement le nébulisateur après utilisation, en suivant les recommandations du fabricant.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de vaccin reconstitué contient :
Substance active :
Mycoplasma gallisepticum, souche MG 6/85 vivante atténuée ..... ≥ 10 6,9 - 10 8,5 UFC*

* UFC : unités formant colonies.

Principes actifs / Molécule :

Substance active

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Immunisation active contre Mycoplasma gallisepticum.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser dans les 4 semaines qui précèdent l'entrée en ponte ou pendant la ponte.
Ne pas utiliser chez les futures reproductrices.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser d'antibiotiques ou d'autres substances ayant une activité antimicrobienne connue pour inhiber M. gallisepticum.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les poules en bonne santé. Il n'est pas recommandé de vacciner en présence d'une infection (sub)-clinique par M. gallisepticum.
Après vaccination, la souche vaccinale Mycoplasma gallisepticum MG 6/85 peut être isolée chez les oiseaux pendant au moins 15 semaines. Veiller à éviter la diffusion de la souche vaccinale aux oiseaux autres que les poulets et les dindes, tels que le gibier d'élevage à plume, les oies et les canards.

Une séroconversion peut apparaître après la vaccination.
La souche vaccinale peut être différenciée des souches sauvages de Mycoplasma gallisepticum par une analyse de routine de l'ADN.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Afin d'éviter des blessures de la peau et des yeux ainsi que l'inhalation ou l'ingestion, un équipement de protection individuel consistant en un masque, des gants et des lunettes de sécurité devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Se laver et se désinfecter les mains après la vaccination.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Voir la rubrique "Contre-indications".

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L’administration d’une dose correspondant à 10 fois la dose recommandée n’a entraîné aucun effet indésirable sur l’espèce cible.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec NOBILIS® MS LIVE (dans les états membres ou ce médicament est autorisé). La notice de NOBILIS® MS LIVE devra être consultée avant administration du produit mélangé.
Le produit mélangé ne doit pas être utilisé dans les quatres semaines qui précèdent le début de la production d'œufs ou en cours de ponte.
Les effets indésirables observés après administration d'une dose ou d'un surdosage de NOBILIS® MG 6/85 et NOBILIS® MS LIVE ne sont pas différents de ceux décrits pour NOBILIS® MG 6/85 utilisé seul.
Lorsqu'il est mélangé à NOBILIS® MS LIVE, l'efficacité démontrée est comparable à celle décrite pour NOBILIS® MG 6/85 utilisé seul.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de NOBILIS® MS LIVE ou du solvant recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Conservation

Durée de conservation

21 mois.
Après reconstitution : 2 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER 4
PAYS-BAS

Exploitant :
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZÉ cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/1435049 8/2002 - 16/05/2002

Présentations

Boîte de 1 flacon de 1 000 doses
GTIN : 08713184057181

Classification ATC Vet

QI01AE03