NOBILIS® MS LIVE Lyophilisat pour suspension pour poulets

Lyophilisat - Substance active

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Poulets (pondeuses).

Indications d’utilisation

Chez les pondeuses :
- immunisation active dès l'âge de 6 semaines afin de réduire les lésions du sac aérien, les lésions de l'ovaire et la chute de production d'œufs dues à l'infection causée par Mycoplasma synoviae.

Début de l'immunité : 4 semaines.
Durée de l'imunité : 44 semaines.

Administration

Voie d'administration :

Nébulisation.

Posologie :

Après reconstitution, administrer une dose de vaccin par nébulisation (fine pulvérisation) aux poules pondeuses à partir de l'âge de six semaines.
Après première ouverture, utiliser la totalité du contenu.

- Préparation du vaccin
1. Utiliser uniquement de l'eau propre, fraîche, non chlorée, de préférence distillée, à une température inférieure ou égale à 25°C. Le volume d'eau pour la reconstitution doit être suffisant, pour permettre une pulvérisation homogène sur les oiseaux. Cela variera en fonction de la taille des oiseaux vaccinés et du type d'élevage, mais il est conseillé d'utiliser 250 ml à 400 ml d'eau pour 1000 doses ; suivre les instructions du dispositif de pulvérisation.
2. Ouvrir le flacon sous l'eau.
3. Retirer la capsule scellée et le bouchon.
4. Dans le cas d'un usage mixte, répéter les étapes 2 et 3 dans la même eau en utilisant un flacon de  NOBILIS® MG 6/85 contenant  le même nombre de doses.

- Administration
1. Vacciner à l'aide d'un dispositif permettant de produire une fine pulvérisation, appropriée à la nébulisation de vaccins (taille des particules < 100 µm). La suspension vaccinale doit être nébulisée de façon homogène sur le nombre correct d'oiseaux, à une distance d'environ 40 cm.
2. Ne pas utiliser de désinfectants, de lait écrémé ou d'autres agents dans le pulvérisateur, pouvant porter préjudice aux performances du vaccin.
3. Arrêter tous les ventilateurs et fermer toutes les entrées d'air pendant la vaccination par nébulisation.
4. Nettoyer soigneusement le dispositif de pulvérisation après utilisation, en suivant les recommandations du fabricant.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose contient :
Substance active :
Mycoplasma synoviae, souche MS1 vivante atténuée ..... ≥ 106,5 et ≤ 108,0 UFC*

Principes actifs / Molécule :

Substance active

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Vaccins bactériens vivants pour volailles.
Immunisation active des poulets contre Mycoplasma synoviae.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser d'antibiotiques ou d'autres substances ayant une activité antimicrobienne connue pour inhiber Mycoplasma synoviae.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les poules en bonne santé. Il n'est pas recommandé de vacciner en présence d'infection (sub)-clinique à Mycoplasma synoviae.

La souche vaccinale a été détectée par PCR dans le tractus respiratoire de poulets vaccinés, 34 semaines après la vaccination. Compte tenu du potentiel de dissémination de la souche vaccinale par transmission directe ou indirecte, tous les poulets du bâtiment doivent être vaccinés. Des mesures de biosécurité adéquates doivent être en place, telles que le changement de vêtements et de bottes et l'utilisation d'un équipement correctement désinfecté.

Après la vaccination, une interférence avec des méthodes de dépistage sérologique des infections par Mycoplasma peut survenir, mais la souche vaccinale peut être différenciée de la souche sauvage de M. synoviae par PCR ou par culture dans un milieu de croissance à Mycoplasma contenant du nicotinamide au lieu de NAD.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Afin d'éviter des blessures de la peau et des yeux ainsi que l'inhalation ou l'ingestion, un équipement de protection individuel consistant en un masque, des gants et des lunettes de sécurité devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Se laver et se désinfecter les mains après la vaccination.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le médicament peut être utilisé en cours de ponte.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec NOBILIS® MG 6/85 (dans les états membres où ce médicament est autorisé). La notice de NOBILIS® MG 6/85 devra être consultée avant administration du produit mélangé. Le produit mélangé ne doit pas être utilisé dans les quatre semaines qui précèdent le début de la production d'œufs ou en cours de ponte.
La souche vaccinale de NOBILIS® MS LIVE peut se propager des poulets vaccinés aux poulets non vaccinés lorsque le vaccin est utilisé mélangé à NOBILIS® MG 6/85.
Les effets indésirables observés après administration d'une dose ou d'un surdosage des vaccins mélangés ne sont pas différents de ceux décrits pour NOBILIS® MS LIVE utilisé seul.
Lorsqu'il est mélangé à NOBILIS® MG 6/85, l'efficacité démontrée est comparable à celle décrite pour NOBILIS® MS LIVE utilisé seul.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire, excepté le produit mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de NOBILIS® MG 6/85 ou du solvant recommandé pour être utilsé avec ce médicament vétérinaire.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après dilution ou reconstitution : 2 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
INTERVET INTERNATIONAL
Wim de körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

Exploitant :
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZÉ cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/8527893 6/2014 - 27/02/2014

Présentations

Flacon de 1 000 doses
GTIN : 08713184138965

Classification ATC Vet

QI01AE03