Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Poules et dindes (reproductrices, pondeuses, poulets et dindes de chair).

Indications d’utilisation

Chez les poules et les dindes reproductrices, les poules pondeuses, les poulets et les dindes de chair :
- immunisation active contre la maladie de Newcastle.
- immunisation passive des poussins nés de mères vaccinées.

Administration

Voie d'administration :

Voies intramusculaire ou sous-cutanée.

Posologie :

Administrer à chaque animal une dose vaccinale de 0,5 ml par injection intramusculaire dans le bréchet ou la cuisse ou par voie sous-cutanée dans la partie inférieure du cou.

- Schéma de vaccination
Une injection à partir de 16 semaines d'âge, au moins 3 semaines avant l'entrée en ponte.
Pour une protection optimale, il est nécessaire de réaliser une primovaccination avec un vaccin vivant (NOBILIS® ND CLONE 30, NOBILIS® ND HITCHNER, NOBILIS® ND LA SOTA).
En cas de mue, un rappel est nécessaire.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Virus de la maladie de Newcastle inactivé, souche clone 30 ..... ≥ 4,0 log2 unités HI* par 1/50e dose ou contenant au moins 50 unités DP50**

Paraffine légère liquide ..... 215 mg
Excipient QSP ..... 0,5 ml

* Unités HI : unités inhibant l'hémagglutination.
** DP50 : dose protectrice 50 %.

Principes actifs / Molécule :

Maladie de Newcastle, Paraffine légère liquide, QSP

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin contient la souche clone 30 du virus de la maladie de Newcastle inactivée et mise en suspension dans une émulsion.
Il est destiné à stimuler une immunité active chez les espèces poules et dindes, transmissible à la descendance.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un léger œdème peut éventuellement apparaître et persister pendant quelques semaines au point d'injection. Dans ce cas, une réaction tissulaire transitoire et non invasive peut être observée.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

- A l'attention de l'utilisateur
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas, pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.

- A l'attention du médecin traitant
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est vraiment minime, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt.
Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Avant son utilisation, placer le vaccin à température ambiante (+20°C à +25°C).
Agiter le flacon avant et périodiquement pendant l'utilisation.
Utiliser du matériel d'injection stérile.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas vacciner les animaux pendant la période de ponte ni dans les 3 semaines précédant l'entrée en ponte.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture du flacon : Utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à  l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/0265789 3/1981 - 28/08/1981

Présentations

Boîte de 1 flacon PET de 1000 doses
GTIN : 08713184061041

Classification ATC Vet

QI01CA
QI01AA02