Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Poussins de 1 jour.

Indications d’utilisation

Chez le poussin de 1 jour :
- immunisation active contre la maladie de Marek.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire ou sous-cutanée.

Posologie :

Chez le poussin de 1 jour, 1 dose de vaccin de 0,2 ml, administrée par voie intramusculaire dans un des muscles de la patte ou par voie sous-cutanée dans le cou.

- Préparation du vaccin
Ne préparer qu'une ampoule à  chaque fois.
Utiliser 200 ml de solvant NOBILIS® DILUENT FD ou SOLVANT POUR VACCINS AVIAIRES À CELLULES ASSOCIÉES pour 1000 doses.
Le solvant doit être à température ambiante. Vérifier sa limpidité.
Extraire une ampoule du conteneur d'azote liquide en l'éloignant du corps et du visage.
Vérifier que le vaccin congelé est contre le culot de l'ampoule. La présence de vaccin dans l'embout signifie qu'il a subi une décongélation et implique l'élimination de l'ampoule.
Réchauffer l'ampoule par immersion dans de l'eau à 25-27°C.
Dés que le contenu est redevenu liquide, sécher l'ampoule puis l'agiter légèrement.
Casser l'ampoule et diluer le vaccin avec une seringue de 5-10 ml de solvant en utilisant une aiguille de fort diamètre et en aspirant/refoulant la suspension plusieurs fois.
Introduire le mélange dans le flacon de solvant en laissant glisser le vaccin le long de la paroi du flacon ou en injectant la suspension dans le flacon de solvant maintenu à l'envers.
Procéder à un deuxième rinçage de l'ampoule.
Agiter doucement par rotations et renversements.
Respecter un intervalle de 3 minutes entre la sortie de l'ampoule du conteneur et la remise en suspension dans le solvant.
Remplir le matériel d'injection automatique selon les recommandations du fabricant et régler l'appareil pour un dosage à 0,2 ml.
Agiter le flacon à intervalles réguliers par une rotation lente.

- Mode d'administration
Utiliser pour l'injection du matériel stérile dépourvu de toute trace d'antiseptique.
Administrer le vaccin immédiatement après sa préparation.
Une fois que le vaccin a été retiré de l'azote, le protéger de la recongélation ou de l'exposition à la chaleur et/ou à la lumière directe du soleil.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Suspension congelée :

Une dose de 1 ml contient :

Virus vivant de la maladie de Marek, souche CVI988, cellules associées ..... ≥ 103,0 DICT50*

* DICT50 : dose infectant 50 % des cultures tissulaires.

Solvants (SOLVANT POUR VACCINS AVIAIRES À CELLULES ASSOCIÉES & NOBILIS® DILUENT FD) :

Un ml contient :

Solvant aqueux ..... QSP 1 ml

Principes actifs / Molécule :

Maladie de Marek, Solvant aqueux, QSP

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin contient la souche CVI 988 atténuée et homologue du virus de la maladie de Marek.
La vaccination induit une immunité active contre la maladie de Marek chez les poussins de 1 jour.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Le virus vaccinal a la capacité de disséminer d'un oiseau à l'autre.
Chez les jeunes poussins, la présence d'anticorps d'origine maternelle peut interférer avec le développement de la réponse immunitaire post-vaccinale.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun effet indésirable n'a été observé après vaccination.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Après la vaccination, éviter tout stress aux poussins et les placer dans des conditions sanitaires permettant d'éviter une contamination précoce.
Respecter les conditions usuelles d'asepsie.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

La personne préparant le vaccin doit prendre des précautions contre d'éventuels contacts avec l'azote liquide et l'explosion possible d'ampoules lors de la sortie de l'azote liquide ou de la décongélation.
Pour éviter tous risques de brûlures graves les précautions suivantes doivent être prises :
- porter des gants ;
- protéger le visage et les yeux avec un masque et/ou des lunettes ;
- utiliser des vêtements de protection à manches longues.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration de 10 fois la dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments (excepté les solvants NOBILIS® DILUENT FD ET SOLVANT POUR VACCINS AVIAIRES À CELLULES ASSOCIÉES).

Conservation

Durée de conservation

- Suspension congelée :

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Utiliser immédiatement après reconstitution.

 

- SOLVANT POUR VACCINS AVIAIRES À CELLULES ASSOCIÉES :

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans (flacon et outre polyéthylène basse densité).

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (outre plastique multicouche).

 

- SOLVANT NOBILIS® DILUENT FD :

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 33 mois (flacons).

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (outres).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à -196°C dans de l'azote liquide.
Conserver le conteneur d'azote liquide en position droite dans une pièce sèche et bien ventilée, loin des incubateurs et des boîtes à poussins. Contrôler le niveau d'azote liquide et le compléter si nécessaire.

Solvants :

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Conserver à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/0506341 1/1987 - 22/04/1987

Présentations

Conteneur d'azote liquide de 1 à 180 ampoules (1,8 ml) de 1 000 doses
GTIN : 08713184085122
Conteneur d'azote liquide de 1 à 180 ampoules (1,8 ml) de 2 000 doses
GTIN : 08713184085375

Classification ATC Vet

QI01AD03