Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Poules reproductrices et pondeuses.

Indications d’utilisation

Chez les poules :
- immunisation active des poules et immunisation passive de la descendance afin de réduire la colonisation du cæcum et l’excrétion fécale de S. enteritidis et S. typhimurium.

Indications mineures :
exceptionnellement, les poussins à partir de 1 jour d’âge peuvent être vaccinés afin de les protéger contre une infection précoce dans l’élevage (épisode récent de salmonellose ou pression d’infection élevée sur le site).

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Vaccination standard :
administration par voie intramusculaire d’une dose de 0,5 ml.

Immunisation active des poules pondeuses et reproductrices :
deux vaccinations, à 4 semaines d’intervalle doivent être pratiquées.
La vaccination est recommandée à l’âge de 12 et 16 semaines.

Vaccination d’urgence (recommandée dans des environnements épidémiologiquement à haut risque) :
administration par voie intramusculaire d’une dose de 0,1 ml chez les poussins âgés de 1 jour.
Après un intervalle de 4 semaines, une injection d’une dose de 0,5 ml à titre de vaccination de rappel devra être pratiquée.

Immunisation passive de la descendance des poules reproductrices :
deux vaccinations, à 4 semaines d’intervalle au moins doivent être pratiquées.
La première vaccination est recommandée à partir de l’âge de 6-12 semaines et la seconde vaccination à l’âge de 13-16 semaines.

Pour induire une immunité active et passive chez les poules reproductrices et leur descendance, le schéma vaccinal préconisé pour induire une immunité active devra être suivi.

Dans un programme de contrôle des salmonelles, les mesures d’hygiène et de bonnes pratiques d’élevage jouent également un rôle important pour réduire l’incidence de l’infection.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Corps cellulaires de Salmonella enteritidis PT 4 inactivés ..... ≥ 1 AR*
Corps cellulaires de Salmonella typhimurium DT104 inactivés ..... ≥ 1 AR*

Thiomersal ..... 0,065 mg
Gel d’hydroxyde d’aluminium ..... 125,000 mg
Excipient QSP ..... 1 dose de 0,5 ml

* AR : activité relative = moyenne de la réponse sérologique du test d’activité chez le lapin, supérieure ou égale à celle obtenue avec un lot de référence ayant démontré son efficacité chez la poule.

Principes actifs / Molécule :

Aluminium, Fer, Thiomersal, Gel d’hydroxyde d’aluminium, T10, QSP, pH

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Immunisation active et immunisation passive de la descendance contre S. enteritidis et S. typhimurium. Aucune diminution significative d’échantillons positifs de salmonelles dans le foie et la rate n’a été démontrée, après épreuve virulente, pour l’immunisation passive contre S. enteritidis ou S. typhimurium.

Immunité active :
- début de l’immunité : 4 semaines après la seconde administration.
- durée de l’immunité : jusqu’à approximativement 56-60 semaines d’âge pour les oiseaux vaccinés à 12 et 16 semaines.

Immunité passive :
- début de l’immunité : dès la naissance.
- durée de l’immunité : au moins jusqu’à 14 jours après l’éclosion.
L’immunité passive est transmise dès 4 semaines après la seconde administration jusqu’à 59 semaines d’âge des reproductrices.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas vacciner en ponte.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Le vaccin contient un adjuvant qui peut conduire à un œdème transitoire au site d'injection.

Chez les oiseaux de 4 semaines et plus (recevant une dose de 0,5 ml), la vaccination peut occasionnellement provoquer de petits nodules palpables au site d'injection (taille maximale d'1 cm2), observés immédiatement après la vaccination et persistant généralement 1-2 jours.
L'examen histopathologique des sites d'injection 2 et 3 semaines après l'administration d'une dose unique a permis l'observation d'une réaction inflammatoire intramusculaire, associée à une infiltration par des macrophages et des plasmocytes.
La vaccination peut également être associée à un affaiblissement, de la léthargie, des boiteries transitoires, qui durent au maximum 2 jours.

Chez les poussins âgés de 1 jour (recevant une dose de 0,1 ml), les réactions sont plus prononcées.
Les œdèmes post-vaccinaux au site d'injection sont généralement plus importants que lors de l'administration de 0,5 ml à des poussins âgés de 4 semaines ou plus et occasionnellement, l'œdème peut se développer sur toute la cuisse. Ces réactions sont transitoires et dans la majorité des cas, disparaissent dans les 7 jours. Exceptionnellement, un œdème peut encore être détecté 15 jours après l'injection. Après la vaccination, une proportion significative de poussins peut montrer des signes de léthargie, affaiblissement et boiterie, ainsi qu'une réduction du gain de poids.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer l'effet des anticorps maternels sur la réponse vaccinale. Par conséquent, la vaccination des poussins de 1 jour, lorsque les conditions épidémiologiques sont indiquées, doit être réalisées uniquement chez des poussins issus de troupeaux non vaccinés et non infectées.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser en période de ponte.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Réactions similaires à celles observées après une simple dose (voir la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)") mais plus prononcées après administration d'une double dose.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

La vaccination engendre une réponse sérologique chez les poussins qui peut interférer avec un programme de surveillance basé uniquement sur un dépistage sérologique sans confirmation bactériologique. Par conséquent, le vaccin ne devra pas être administré lorsque la détection sérologique est uniquement utilisée pour évaluer l'infection des troupeaux par S. enteritidis et/ou S. typhimurium. La vaccination peut également engendrer des réactions croisées lors du test d'agglutination sur lame pour S. pullorum/gallinarum. Des méthodes sérologiques spécifiques ou la bactériologie devront être utilisées pour établir le diagnostic différentiel.

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin quand il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra donc être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : utiliser immédiatement les flacons entamés.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/8276024 1/2004 - 14/01/2004

Présentations

Boîte de 1 flacon de 500 ml
GTIN : 08713184060976

Classification ATC Vet

QI01AB01