Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation

Chez les chiens :
- immunisation active contre Bordetella bronchiseptica et contre le virus parainfluenza canin pour les périodes à haut risque d'infection, afin de réduire les signes cliniques induits par Bordetella bronchiseptica et par le virus parainfluenza canin, et afin de réduire l'excrétion du virus parainfluenza canin.

Début de l'immunité :
Pour Bordetella bronchiseptica : 72 heures après la vaccination.
Pour le virus Parainfluenza canin : 3 semaines après la vaccination.

Durée de l'immunité : 1 an.

Administration

Voie d'administration :

Voie intranasale.

Posologie :

1 dose de 0,4 ml dans une narine, chez les chiens âgés d'au moins 3 semaines.

- Mode d'administration
Ramener le solvant à température ambiante (+15°C à +25°C).
Reconstituer stérilement le vaccin lyophilisé avec le solvant stérile fourni. Agiter correctement après reconstitution.
Enlever l'aiguille et administrer le vaccin, directement avec la seringue, dans une narine.

- Protocole vaccinal
Les chiens doivent être âgés d'au moins 3 semaines. Lorsque NOBIVAC® KC est administré simultanément (c'est-à-dire non mélangé) avec un autre vaccin de la gamme NOBIVAC®, comme indiqué dans la rubrique "Interactions médicamenteuses et autres", l'âge minimal recommandé pour l'administration de cet autre vaccin doit également être pris en compte.
Les chiens non vaccinés devront recevoir une dose au moins 3 semaines avant la période à risque, par exemple un séjour en chenil, pour être protégés contre les deux antigènes vaccinaux. Pour une protection contre Bordetella bronchiseptica, administrer une dose au moins 72 heures avant la période à risque (voir également la rubrique "Précautions particulières d'emploi").

Pratiquer un rappel annuel.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Solution reconstituée :
Une dose de 0,4 ml contient :
Substances actives :
Bordetella bronchiseptica, souche B-C2 atténuée ..... ≥ 108,0 UFC* et ≤ 109,7 UFC*
Parainfluenza canin, souche Cornell atténué ..... ≥ 103,0 DICT50** et ≤ 105,8 DICT50**

* UFC : unités formant colonies.
** DTIC50 : Dose infectant 50 % des cultures tissulaires.

Principes actifs / Molécule :

Trachéobronchite infectieuse canine (TBIC) (CPIV: parainfluenza canin)

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin contient la souche B-C2 de Bordetella bronchiseptica et la souche Cornell du virus parainfluenza canin.
Après administration par voie intranasale, le vaccin stimule la mise en place d'une immunité active contre Bordetella bronchiseptica et contre le virus parainfluenza canin.
L'influence des anticorps maternels sur la vaccination avec ce vaccin n'a pas été étudiée. Cependant, d'après les données bibliographiques, il est admis que ce type de vaccin intranasal peut induire une réponse immunitaire sans interférence avec les anticorps maternels.
La démonstration de la réduction de l'excrétion de Bordetella bronchiseptica à partir de 3 mois et jusqu'à un an après la vaccination est disponible.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ne vacciner que les chiens en bonne santé.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Particulièrement chez les très jeunes chiots, de légers écoulements nasaux et oculaires peuvent apparaître dès le premier jour suivant la vaccination, parfois accompagnés d'éternuements et de toux. Les signes sont généralement transitoires mais peuvent persister, dans de rares cas, pendant au maximum 4 semaines.
Pour les animaux qui présentent des signes cliniques plus sévères, un traitement antibiotique approprié peut être indiqué. Dans de très rares cas, de la léthargie et des vomissements peuvent survenir après la vaccination.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de Bordetella bronchiseptica pendant 6 semaines et le virus Parainfluenza canin pendant quelques jours après la vaccination.
La prise d'antidépresseurs peut compromettre le développement de l'immunité active et augmenter le risque d'effets indésirables dus aux souches vaccinales.
Les chats, les porcs et les chiens non vaccinés peuvent réagir à la souche vaccinale, avec des signes respiratoires légers et transitoires. Les autres animaux, tels que lapins et petits rongeurs n'ont pas été testés.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes immunodéprimées devront éviter tout contact avec le vaccin et les chiens vaccinés pendant une période de 6 semaines après la vaccination.
Se laver les mains et les désinfecter ainsi que l'équipement après la vaccination.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le vaccin peut être utilisé pendant la gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Particulièrement chez les très jeunes chiots, des signes de maladie du tractus respiratoire supérieur peuvent apparaître après un surdosage, dont des écoulements nasaux et oculaires, des pharyngites, des éternuements et de la toux.
Ces signes peuvent survenir dès le premier jour suivant la vaccination et ont été observés jusqu'à 4 semaines après vaccination.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas administrer simultanément avec d'autres traitements par voie intranasale ou lors de traitement antibiotique.

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que les vaccins vivants de la gamme NOBIVAC® contre la maladie de Carré, l'hépatite contagieuse due à l'adénovirus canin de type 1, la parvovirose et les affections respiratoires dues à l'adénovirus canin de type 2, lorsqu'ils sont autorisés, et les vaccins inactivés de la gamme NOBIVAC® contre une ou plusieurs des souches de leptospirose suivantes : L. interrogans sérogroupe canicola sérovar canicola, L. interrogans sérogroupe icterohaemorrhagiae sérovar copenhageni, L. interrogans sérogroupe australis sérovar bratislava, et L. kirschneri sérogroupe grippotyphosa sérovar bananal/lianguang.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Lorsqu'un traitement antibiotique est administré pendant la première semaine suivant la vaccination, la vaccination doit être répétée après la fin du traitement.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant recommandé pour être utilisé avec le produit.

Conservation

Durée de conservation

27 mois.
Après reconstitution : 1 heure.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZÉ cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/9909423 4/2001 - 02/02/2001

Présentations

Boîte de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 1 dose de solvant et de 5 applicateurs
GTIN : 08713184033437
Boîte de 25 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 25 flacons de 1 dose de solvant et de 25 applicateurs
GTIN : 08713184033420

Classification ATC Vet

QI07AF