NOBIVAC® LEPTO

Suspension - Thiomersal

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation

Chez le chien :
- immunisation active afin de réduire l'infection due à Leptospira interrogans, sérogroupes canicola et icterohaemorrhagiae.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

1 dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :

- Primovaccination :
. 1re injection : à partir de 8 semaines d'âge.
. 2e injection : 2 à 4 semaines plus tard, dès la 12e semaine d'âge.
- Rappel : annuel.

Mode d'administration
Placer le vaccin à température ambiante (+15-+25°C) avant utilisation.
Utiliser une seringue stérile pour l'administration.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 1 ml contient :
Substances actives :
Leptospira interrogans sérogroupe canicola souche Ca-12-000 inactivée ..... 800-1900 unités
Leptospira interrogans sérogroupe ictérohaemorrhagiae souche 820 K inactivée ..... 750-1500 unités
Excipient(s) :
Thiomersal ..... 0,10 mg

Principes actifs / Molécule :

Thiomersal

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Immunisation active contre les leptospiroses à Leptospira interrogans, sérogroupes canicola et icterohaemorrhagiae.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après administration par voie sous-cutanée, une réaction locale douloureuse peut être observée de façon transitoire, jusqu’à 1 cm de diamètre et pouvant persister jusqu’à 3 semaines après la vaccination.
Une réaction anaphylactique peut survenir dans de rares cas.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études disponibles n'indiquent pas d'effets défavorables pour les femelles en gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Le vaccin peut être associé au cours de la même séance de vaccination avec les vaccins suivants d’INTERVET destinés au chien : il peut être utilisé pour reconstituer le lyophilisat de NOBIVAC® CHP, NOBIVAC® CH, NOBIVAC® PARVO, ainsi que NOBIVAC® CHPPI et NOBIVAC® PUPPY CP. Il peut aussi être mélangé avec NOBIVAC® RAGE.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments excepté avec les vaccins NOBIVAC® CHP, NOBIVAC® CH, NOBIVAC® PARVO, NOBIVAC® CHPPI, NOBIVAC® PUPPY CP et NOBIVAC® RAGE.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture du flacon : 10 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à une température entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les flacons vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZÉ cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/3059903 3/2002 - 24/06/2002

Présentations

Boîte de 10 flacons de 1 dose
GTIN : 08713184057198
Boîte de 50 flacons de 1 dose
GTIN : 08713184057204
Boîte plastique de 10 flacons de 1 dose
GTIN :
Boîte plastique de 50 flacons de 1 dose
GTIN :

Classification ATC Vet

QI07AB01