Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation

Chez les chiens :
- traitement de la kératoconjonctivite sèche chronique idiopathique.
- traitement de la kératite superficielle chronique.

Administration

Voie d'administration :

Voie oculaire.

Posologie :

- Mode d'administration
Chez les chiens, nettoyer l'œil avec une solution non irritante avant l'administration de la pommade.

- Traitement de la kératoconjonctivite sèche chronique idiopathique
1 cm de pommade dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil affecté toutes les 12 heures.
La durée minimale du traitement est de 21 jours. L'arrêt du traitement provoque généralement une rechute rapide. La reprise du traitement permet de rétablir une production de larmes. Un traitement à vie est possible.

- Traitement de la kératite superficielle chronique
1 cm de pommade dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil affecté toutes les 12 heures.
La durée minimale du traitement est de 6 semaines. Le traitement peut être poursuivi au delà de la durée minimale.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :
- Substance active :
Cyclosporine ..... 2 mg

Principes actifs / Molécule :

Cyclosporine, Substance active

Forme pharmaceutique :

Pommade

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance. 
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : autres produits ophtalmologiques, cyclosporine

Propriétés pharmacodynamiques :

La cyclosporine est un immunomodulateur non polaire à activité anti-inflammatoire stimulant la sécrétion des larmes.

Propriétés pharmacocinétiques :

Non connues.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie à la cyclosporine.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de rares cas, une légère irritation oculaire a été rapportée dans les premiers jours de traitement (rougeur des yeux, blépharospasme, conjonctivite). Si l'irritation persiste au-delà de 7 jours, le traitement doit être interrompu.
Une inflammation et un gonflement des paupières ont été observés dans de très rares cas.
De plus, des cas de prurit, dont certains associés à de fortes démangeaisons, des lésions cutanées et des pertes de poil autour des yeux ont été rapportés dans de très rares cas. Ceci pourrait être dû au débordement d'un excédent de pommade.
Des réactions systémiques telles qu'une augmentation de la salivation, de la léthargie, de l'inappétence et des vomissements ont été observées dans de très rares cas, pour lesquelles aucune conclusion n'a pu être établie concernant  le lien de causalité.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Les traitements locaux symptomatiques et/ou palliatifs peuvent être conjointement utilisés avec le produit à l'exception des sulfamides.
Ne pas utiliser le produit lorsqu'une infection virale ou fongique est suspectée. Interrompre le traitement si une infection se développe au cours du traitement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Bien se laver les mains après utilisation.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

En l'absence de données scientifiques chez les femelles gravides ou en lactation, ne pas administrer le produit chez la chienne gestante ou en lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Voir la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)".

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur, régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/8420734 8/1995 - 14/03/1995

Présentations

Boîte de 1 tube de 3,5 g
GTIN : 05017363520064

Classification ATC Vet

QS01XA18