Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation

Chez les chiens :
- traitement des affections dermatologiques à caractère immuno-allergique : dermatite atopique, dermatite par allergie aux piqûres de puces, dermatite pyotraumatique, dermatite allergique de contact et dermatite allergique d'origine alimentaire.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Suivre un schéma de traitement par corticothérapie à jours alternés (CJA) :
0,4 à 0,8 mg par kg par jour pendant 7 jours, puis 0,4 à 0,8 mg par kg tous les 2 jours pendant les 14 jours suivants.

Prise spontanée par l'animal ou, en cas de refus, administrer en plaçant le comprimé derrière le torus lingual.
Les posologies mentionnées constituent une indication. Le meilleur rapport bénéfice sur risque de la corticothérapie doit être recherché. Il varie avec les individus.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

ORO-MEDROL® 4 mg
Méthylprednisolone ..... 4 mg

Excipient QSP ..... un comprimé sécable de 101 mg


ORO-MEDROL® 16 mg
Méthylprednisolone ..... 16 mg

Excipient QSP ..... un comprimé sécable de 205 mg

Principes actifs / Molécule :

Prednisolone, Méthylprednisolone, QSP, Blé

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La méthylprednisolone, glucocorticoïde de synthèse, dérive du cortisol (ou hydrocortisone).
Ses principaux effets sont ceux de la famille des glucocorticoïdes avec des propriétés anti-inflammatoires qui s'expriment à faible dose et des propriétés immuno-dépressives à dose plus élevée.
Ses particularités chimiques permettent une action minéralo-corticoïde très faible.

Propriétés pharmacocinétiques :

Non documentées.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Celles de la corticothérapie, en particulier : ulcères digestifs, diabète sucré, insuffisance rénale non liée à un trouble immunologique, maladies infectieuses, affections s'accompagnant d'immunosuppression.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Parmi les effets secondaires de la corticothérapie, on signale la possibilité de polyurie-polydipsie, polyphagie, hyperactivité, augmentation de la sensibilité aux infections, troubles de la croissance.
La corticothérapie modifie les tests de diagnostic immunologique et entraîne l'élévation des activités enzymatiques sériques de l'ALAT et de la PAL, de même qu'une neutrophilie, une lymphopénie et une éosinopénie.
La corticothérapie peut favoriser l'apparition de crise d'épilepsie.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Si la corticothérapie initiale a duré plus de 15 jours, les doses doivent être progressivement diminuées (de moitié toutes les semaines sur 2 ou 3 semaines) pour éviter une insuffisance surrénalienne.
En cas de traitement prolongé (certaines corticothérapies durant plusieurs mois et même toute la vie de l'animal), il convient de rechercher la dose minimale efficace pour diminuer les risques d'hypercorticisme iatrogène.
Il est préférable d'éviter d'administrer le produit aux chiennes en début de gestation. De même, il convient de différer une vaccination, bien que les doses non immunosuppressives ne semblent pas interférer.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Bien se laver les mains après utilisation.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage du médicament chez les femelles gestantes n'est pas recommandé.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Surdosage massif en une seule prise
En cas de surdosage par voie orale, massif et rapidement décelé, le traitement consiste en un lavage d'estomac et un traitement symptomatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique.

En cas de surdosage prolongé, les signes cliniques et les signes biologiques sont les suivants :
- surcharge pondérale, atrophie musculaire, troubles digestifs, ostéoporose, signes neuro-psychiques (excitation, agitation), signes endocriniens et métaboliques (syndrome de Cushing iatrogène), arrêt de croissance ;
- polyurie, polydipsie, glycosurie, hyperglycémie, hypokaliémie.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Parmi les interactions médicamenteuses, il faut signaler l'augmentation du risque ulcérigène lors d'association corticoïdes - anti-inflammatoires non stéroïdiens et l'augmentation du métabolisme des corticoïdes par les barbituriques et les anticonvulsivants.
L'association de corticoïdes avec des salicylés ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens augmente le risque de complications gastro-intestinales.
L'association de corticoïdes avec des diurétiques contenant un groupement thiazide augmente le risque d'intolérance au glucose.
En cas de diabète, les corticoïdes peuvent augmenter le besoin en insuline ou en médicaments hypoglycémiants oraux.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ZOETIS
23-25 avenue du Dr Lannelongue
75014 PARIS

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/1839731 8/1995 - 13/03/1995

Présentations

ORO-MEDROL® 4 mg : boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
GTIN : 05414736003399
ORO-MEDROL® 16 mg : boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
GTIN : 05414736003412
ORO-MEDROL® 16 mg : boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
GTIN : 05414736003405

Classification ATC Vet

QH02AB04