OVILIS® Chlamydia

Lyophilisat - pH, Blé, Substance active

Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Chez les brebis :
- immunisation active contre la chlamydiose abortive afin de réduire les avortements dus à Chlamydophila abortus (Chlamydia psittaci, variété ovis) et son excrétion.

Durée d'immunité : 3 saisons de reproduction suivant la vaccination.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée ou intramusculaire.

Posologie :

Une dose de 2 ml, par voie sous-cutanée ou intramusculaire, un mois avant la saison de lutte.
La protection porte sur les 3 saisons de reproduction suivant la vaccination.

- Reconstitution
Elle doit être réalisée immédiatement avant l'utilisation du vaccin.
Prélever 5 ml de solvant UNISOLVE du flacon avec une seringue, injecter dans le flacon contenant le vaccin, secouer jusqu'à ce que la poudre soit entièrement dissoute, réinjecter le liquide vaccinal dans le flacon de solvant et agiter correctement.
Veiller à ne pas générer d'aérosol.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose contient :
Substance active :
Chlamydophila abortus (Chlamydia psittaci, variété ovis), souche thermosensible 1B ..... ≥ 105 UFI*

* UFI : unités formant inclusions.

Principes actifs / Molécule :

pH, Blé, Substance active

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Viande et abats : 7 jours.

Lait : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin contient une souche atténuée de Chlamydophila abortus (Chlamydia psittaci, variété ovis 1B), souche mutante thermosensible. Chez les ovins, ce vaccin vivant permet une immunisation active contre la chlamydiose abortive.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas vacciner les femelles en gestation.
Ne pas vacciner les animaux présentant une hyperthermie.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination est susceptible d'induire des réactions locales transitoires (de 24 à 72 heures) au point d'injection.
Une hyperthermie transitoire (de 24 à 72 heures) peut être notée dans les 24-72 heures suivant la vaccination.
Une légère hypertrophie des nœuds lymphatiques régionaux peut être observée pendant 1 à 10 jours.
Des investigations moléculaires ont révélé la présence possible de la souche vaccinale 1B dans des placentas récoltés lors de cas d'avortement enzootique de brebis vaccinées avec OVILIS® Chlamydia. Bien que le lien de causabilité n'ait pas été formellement établi (diagnostic différentiel incomplet), et que la représentativité de l'échantillonage doive être précisée dans le contexte national, la possibilité que la souche vaccinale puisse être à l'origine d'avortements ne peut toutefois pas être exclue en l'état actuel des connaissances. Ce point doit être pris en considération lors de l'analyse bénéfique/risque menée par le vétérinaire avant la prescription du vaccin, et plus particulièrement dans les élevages où la pression infectieuse liée à Chlamydophila abortus est faible.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le vaccin ne doit pas être manipulé par des personnes présentant une immunodéficience (SIDA, personne subissant une chimiothérapie ou sous traitement immunosuppresseur).
Dans la mesure où la chlamydie est susceptible d'induire des avortements, il est déconseillé aux femmes enceintes et aux femmes en âge d'avoir des enfants de manipuler le produit.
L'opérateur doit se munir de gants et protéger son visage par un masque facial.
En cas d'auto-injection, avertir immédiatement un médecin et prévenir qu'il s'agit d'un vaccin à chlamydies vivantes.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Voir la rubrique "Contre-indications".

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autres que ceux mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables" n'a été constaté après injection de 10 fois la dose.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas administrer simultanément d’antibiotiques actifs contre les chlamydies.
Des données d’innocuité et d’efficacité démontrent que ce vaccin peut être administré avec OVILIS® TOXOVAX (vaccin vivant contre la toxoplasmose) le même jour.
OVILIS® Chlamydia et OVILIS® TOXOVAX peuvent être administrés au même moment mais ces produits doivent être injectés à des sites différents et ne pas être mélangés.
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lors de l’utilisation avec tout autre médicament vétérinaire, à l’exception d’OVILIS® TOXOVAX. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments (excepté le solvant fourni pour l'administration du produit).

Conservation

Durée de conservation

Lyophilisat :
1 an.
Après reconstitution : 2 heures.

Solvant :
74 mois (flacon verre).
18 mois (flacon PET)

Précautions particulières de conservation selon pertinence

- Lyophilisat
A Conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C), à l'abri de la lumière.

- Solvant
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Ne pas congeler.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/5199869 1/2003 - 21/03/2003

Présentations

Boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et 1 flacon de 20 ml de solvant
GTIN : 08713184057297
Boîte de 1 flacon de 20 doses de lyophilisat et 1 flacon de 100 ml de solvant
GTIN : 08713184089380
Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et 1 flacon de 100 ml de solvant
GTIN : 08713184055828

Classification ATC Vet

QI04AE01