OVILIS® TOXOVAX

Suspension

Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Chez les brebis non gravides d'au moins 4 mois :
- immunisation active pour réduire le taux d'avortement et de mortalité périnatale des agneaux dus à Toxoplasma gondii.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Chez les brebis âgées d'au moins 4 mois
Une dose de 0,1 ml du vaccin concentré dilué dans 2 ml du diluant par brebis, par voie intramusculaire, au moins 3 semaines avant la mise à la reproduction.
- Primovaccination : la première année, vacciner l'ensemble du troupeau ; les années suivantes, uniquement les agnelles de renouvellement.
- Rappels : dans certains cas (troupeau de haute valeur, troupeau sans historique connu de toxoplasmose), un rappel tous les deux ans est conseillé.

Mode d'administration
Le concentré vaccinal est présenté en flacons de 20 ou 50 doses. Il doit être dilué immédiatement avant usage avec 2 ml par dose, soit 40 ou 100 ml du solvant UNISOLVE.
Le transfert du concentré vaccinal peut être réalisé à l'aide d'une seringue stérile de 10 ml, munie d'une aiguille stérile (16 ou 18 G) : veiller à aspirer de l'air avant d'enlever la seringue du flacon de solvant, afin de maintenir le flacon de la solution vaccinale sous pression négative et d'éviter ainsi les projections.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Suspension à diluer :
Une dose de 0,1 ml contient :
Tachyzoïtes de Toxoplasma gondii S48 ..... ≥ 105 tachyzoïtes vivants

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.

Temps d'attente :

Viande et abats : 42 jours.

Lait : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

La substance active est une suspension concentrée de tachyzoïtes vivants de Toxoplasma gondii souche S48.
La souche S48 est incapable de former des kystes tissulaires. C'est pourquoi, les tachyzoïtes de cette souche induisent une immunité active vis-à-vis des infections à Toxoplasma gondii, sans être eux-mêmes pathogènes.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas vacciner les animaux dans les 3 semaines précédant la mise à la reproduction.
Ne pas vacciner les femelles gestantes.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une hyperthermie débutant quelques jours après la vaccination (pic < 41°C) peut être observée, avec un retour à la normale dans un délai maximal de 10 jours après la vaccination.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

L'opérateur doit de préférence se munir de gants et protéger son visage par un masque facial.
Le vaccin ne doit pas être manipulé par des femmes enceintes car il pourrait entraver le développement normal du fœtus.
Le vaccin ne doit pas être manipulé par des personnes présentant une immunodéficience (SIDA, personnes subissant une chimiothérapie ou sous traitements immunosuppresseurs).
Les tachyzoïtes vivants peuvent être responsables de pathologie chez l'homme : il faut donc prendre soin d'éviter toute auto-injection et toute projection de vaccin dans la bouche ou les yeux.
En cas d'auto-injection, avertir immédiatement un médecin et le prévenir qu'il s'agit d'une auto-injection de tachyzoïtes vivants de toxoplasmes.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser en cas de gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable, autre que celui mentionné à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)", n'a été constaté après injection de 20 fois la dose.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger à tout autre médicament vétérinaire, excepté le solvant recommandé pour l'utilisation du vaccin.

Conservation

Durée de conservation

Suspension à diluer :
- 21 mois à -140°C.
- Après décongélation : 10 jours à  une température comprise entre +2°C et +8°C.
- Après dilution : 2 heures.

Solvant : 5 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Suspension à diluer
Après décongélation, conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C et à l'abri de la lumière.
Ne pas recongeler.

Solvant
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Ne pas congeler.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés selon les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/3035830 2/1997 - 19/11/1997

Présentations

Boîte de 1 flacon de 20 doses
GTIN : 08713184031921
Boîte de 1 flacon de 50 doses
GTIN : 08713184031938
Boîte de 1 flacon de 20 doses et de 1 flacon de 40 ml de solvant
GTIN :
Boîte de 1 flacon de 50 doses et de 1 flacon de 100 ml de solvant
GTIN :

Classification ATC Vet

QI04AN01