Mise à jour le 18 février 2019

Espèces cibles

Veaux et porcins.

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles à l'acide oxolinique.

Chez les porcins :
- traitement préventif en milieu infecté et curatif des infections digestives dues à Escherichia coli.

Chez les veaux :
- traitement curatif des infections digestives à Escherichia coli et aux salmonelles.
- traitement curatif des infections respiratoires dues aux pasteurelles.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

10 à 20 mg d'acide oxolinique par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours, dans l'eau de boisson ou l'aliment liquide, soit 20 à 40 g de poudre orale pour 100 kg de poids vif et par jour.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient ;
- Substance active :
Acide oxolinique (sous forme de sel de sodium monohydraté) ..... 50 mg


Principes actifs / Molécule :

Sodium, Acide oxolinique, QSP

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : 10 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'acide oxolinique a une activité bactéricide. Il agit par inhibition de l'ADN gyrase.
Le spectre d'activité de l'acide oxolinique englobe principalement les bactéries Gram -. Les valeurs de CMI90 de l'acide oxolonique sont de 2,20 µg/ml vis-à-vis des souches d'Escherichia coli d'origine porcine.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale de la spécialité selon le schéma posologique préconisé, les concentrations plasmatiques en acide oxolinique sont comprises entre 1,20 et 2,30 µg/ml pendant la période de traitement.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux quinolones.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L'utilisation de quinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (fluoro)quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste consulter un médecin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Aucun effet embryotoxique, tératogène ou sur la reproduction n'a été observé lors des études menées chez les animaux de laboratoire.
L'innocuité de l'acide oxolinique n'a pas été étudiée chez les espèces cibles. L'utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1ère avenue 2065 M - LID
06516 CARROS

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/5376591 8/1991 - 03/05/1991

Présentations

Sac de 5 kg
GTIN : 03597132315098

Classification ATC Vet

QJ01MB05