Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Chez les bovins, ovins, caprins, équins, porcins, lapins :
- traitement local des plaies cutanées infectées par des germes sensibles à l'oxytétracycline.

Administration

Voie d'administration :

Usage externe.

Posologie :

Agiter le flacon avant emploi.

Avant application, effectuer un parage et un nettoyage des plaies.
Effectuer une pulvérisation pendant quelques secondes en tenant le flacon en position verticale.
Dans les cas graves, l'application doit être renouvelée quotidiennement durant 3 jours consécutifs. Le colorant permet de bien visualiser les zones traitées.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Oxytétracycline (sf de chlorhydrate) ..... 100,000 mg

Gallate de propyle (E310) ..... 0,048 mg

Principes actifs / Molécule :

Oxytétracycline, Gallate de propyle

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.
Ne pas faire avaler.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Temps d'attente :

Bovins, ovins, caprins, équins :
- viande et abats : zéro jour.
- lait : zéro jour.

Porcins, lapins :
- viande et abats : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L’oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l’aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte un inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L’oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.
L’activité bactériostatique de l’oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l’oxytétracycline s’exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d’un facteur R responsable d’une diminution du transport actif de l’oxytétracycline.
L’oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes à Gram + et -, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.
Une résistance acquise à l’oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d’origine plasmidique. Une résistance croisée à d’autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d’oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d’autres antibiotiques.

Propriétés pharmacocinétiques :

L’absorption de l’oxytétracycline est considérée comme négligeable après application du médicament.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas appliquer sur la mamelle des femelles laitières en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Comme pour toutes les tétracyclines, des réactions allergiques et de photosensibilité peuvent être rarement observées.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Traiter les animaux à l'extérieur ou dans un local bien ventilé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Protéger du gel.
Après usage, renverser le flacon et purger la valve.
Récipient sous pression. A protéger contre les rayons solaires et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C.
Ne pas percer ou brûler le flacon même après usage.
Ne pas vaporiser vers une flamme ou un corps incandescent.
Conserver à l'écart de toute flamme ou source d'étincelles ou d'ignition.
Ne pas fumer.
Conserver hors de la portée des enfants.
Procéder par de brèves pressions sans pulvérisation prolongée.
Bien ventiler après usage.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité chez les femelles en lactation n'a pas été étudiée. Cependant, du fait d'une absorption négligeable, l'utilisation pendant l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Sans objet.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/2373469 2/1988 - 06/04/1988

Présentations

Flacon pressurisé de 110 g (160 ml) contenant 50 g de solution
GTIN : 08713184073327
Flacon pressurisé de 220 g (320 ml) contenant 100 g de solution
GTIN : 08713184073334

Classification ATC Vet

QD06AA03