Espèces cibles

Chevaux.

Indications d’utilisation

Chez les chevaux :
- traitement des infestations par les cyathostomes enkystés sensibles au fenbendazole : larves L3 et L4, y compris les formes L3 inhibées et enkystées dans la muqueuse de l'intestin.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

7,5 mg de fenbendazole par kg et par jour pendant 5 jours soit 7,5 ml de suspension buvable pour 100 kg de poids vif et par jour pendant 5 jours consécutifs, par voie orale.

La suspension est prête à l'emploi et doit être administrée sans dilution préalable.
Afin d'assurer un dosage précis, l'utilisation d'une seringue graduée est recommandée pour l'administration.
Agiter le flacon avant emploi.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
Substance active :
Fenbendazole ..... 100,000 mg
Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) ..... 2,000 mg
Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) ..... 0,216 mg
Alcool benzylique (E1519) ..... 4,835 mg

Principes actifs / Molécule :

Parahydroxybenzoate de méthyle sodique, Fenbendazole, Parahydroxybenzoate de propyle, Alcool benzylique, Parahydroxybenzoate de propyle sodique, Substance active

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : 5 jours.

Le temps d'attente est calculé à partir de la dernière administration du médicament. Il est rappelé que, quel que soit le temps d'attente, aucune denrée d'origine animale ne peut être livrée à la consommation humaine pendant toute la durée du traitement.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le fenbendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazolés.
Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, le fenbendazole absorbé est métabolisé au niveau du foie. La demi-vie du fenbendazole dans le sérum après administration orale de la dose recommandée est de 10 heures.
Le fenbendazole s'accumule dans le plasma lors d'une administration répétée de 5 jours mais est rapidement éliminé, ainsi que ses métabolites, dans les 96 heures après la fin du traitement.
D'une façon générale, l'élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fècès (> 90 %) et, pour une plus petite partie, dans l'urine et dans le lait. Le fenbendazole est métabolisé en fenbendazole sulfoxyde, sulfone et amines.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser lors de résistance aux benzimidazolés.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas de contact cutané ou oculaire, rincer abondamment la zone exposée avec de l'eau.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat et lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets embryotoxique ou tératogène aux doses thérapeutiques.
L'innocuité chez la jument pendant la gestation et l'allaitement a été étudiée. L'utilisation de la spécialité chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement ne pose pas de problème particulier.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 2 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/8395371 4/2000 - 01/09/2000

Présentations

Boîte de 1 flacon de 225 ml de suspension et de 1 gobelet doseur de 50 ml
GTIN : 05032984104509

Classification ATC Vet

QP52AC13