Espèces cibles

Chevaux.

Indications d’utilisation

Chez les chevaux, traitement des infestations par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Strongylus spp.
Parascaris equorum
Oxyurus equi
Cyathostomum spp.
Cylicocyclus spp.
Strongyloides westeri

- strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus arnfieldi

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Chez les chevaux
7,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, soit 4 g de pâte par 100 kg de poids vif.

Infestations graves à Strongyloides westeri chez le poulain
50 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, soit un applicateur de 24 g pour un poulain de 90 kg de poids vif.

La pâte s'administre par voie orale, en l'absence de toute nourriture, en introduisant l'extrémité de l'applicateur dans l'espace interdentaire et en déposant la quantité de pâte requise à la base de la langue.
Le piston de l'applicateur comporte une tige graduée qui permet d'ajuster la dose au poids de l'animal.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Fenbendazole ..... 187,50 mg

Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ..... 1,70 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) ..... 0,16 mg
Arôme pomme cannelle ..... 2,00 mg
Excipient QSP ..... 1 g

Principes actifs / Molécule :

Fenbendazole, Parahydroxybenzoate de propyle, Parahydroxybenzoate de méthyle, Arôme pomme cannelle, QSP

Forme pharmaceutique :

Pâte

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : 8 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le fenbendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire. Il possède une action ovicide, larvicide et adulticide.
Le fenbendazole est métabolisé en oxfendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour avoir un métabolisme réversible.
Le fenbendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux, sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, le fenbendazole absorbé est métabolisé au niveau du foie en fenbendazole sulfoxyde, sulfone et amines. La demi-vie du fenbendazole dans le sérum après administration orale de la dose recommandée est de 10 heures.
D'une façon générale, l'élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces (> 90 %) et, pour une plus faible part, dans l'urine et dans le lait.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif.
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune connue.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non rapportés.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors d'utilisations fréquentes et répétées d'un antiparasitaire de cette famille.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Chez l'animal de laboratoire, le fenbendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur mâle et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
L'innocuité chez la jument pendant la gestation et l'allaitement a été étudiée. L'utilisation de la spécialité chez la jument pendant la gestation et l'allaitement ne pose pas de problème particulier.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/9693415 3/1985 - 12/11/1985

Présentations

Boîte de 1 seringue pour administration orale graduée, de 24 g
GTIN : 08713184043795
Boîte de 10 seringues pour administration orale graduée, de 24 g
GTIN : 08713184064059

Classification ATC Vet

QP52AC13