Indications d’utilisation

Chez les bovins :
- traitement des infections du pied, telles que panaris interdigités dues à des germes sensibles à la tétracycline et à la dihydrostreptomycine.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Reconstituer le produit en injectant la solution du flacon A dans la poudre du flacon B. Agiter jusqu’à obtention d’une suspension homogène.

Bovins : 1 g de tétracycline et 5 g de dihydrostreptomycine par bovin adulte, soit 20 ml par animal par voie intramusculaire profonde.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un flacon (A) de 20 ml de solvant contient :
- Substance active :
Dihydrostreptomycine (sf de sulfate) ..... 5,00 g
- Excipient(s) :
Métabisulfite de sodium (E223) ..... 0,04 g

Un flacon (B) de poudre contient :
- Substance active :
Tétracycline (sf de chlorhydrate) ..... 1,00 g

Un ml de solution reconstituée contient :
- Substances actives :
Tétracycline (sf de chlorhydrate) ..... 50,00 mg
Dihydrostreptomycine (sf de sulfate) ..... 250,00 mg
- Excipient(s) :
Métabisulfite de sodium (E223) ..... 2,00 mg

Principes actifs / Molécule :

Dihydrostreptomycine, Tétracycline, Métabisulfite de sodium, Substance active

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : 30 jours.

Lait : 2,5 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

- La dihydrostreptomycine, antibiotique à activité prédominante sur les bactéries Gram -, possède une action rapidement bactéricide, concentration dépendante. Elle agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries (action directe sur le ribosome bactérien), avec comme conséquence la formation de peptides aberrants non fonctionnels, par transcription incorrecte de l’information par l’ARN messager et inhibition de la translocation.

- La tétracycline est un antibiotique à large spectre, bactériostatique qui agit en inhibant la synthèse des protéines bactériennes par son action inhibitrice au niveau des sous-unités 30 S des ribosomes bactériens.

- Ces 2 antibiotiques combinent leur activité sur les germes Gram - responsables du panaris interdigité des bovins : Fusobacterium necrophorum et Bacteroïdes melaninogenicus.

Propriétés pharmacocinétiques :

La tétracycline est largement distribuée dans l’organisme et se concentre particulièrement dans les reins, le foie, les os et la dentine.
La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s’accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux ayant des antécédents d’hypersensibilité à la dihydrostreptomycine ou aux tétracyclines.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ne pas manipuler ce produit si vous avez des antécédents d'allergie à la dihydrostreptomycine ou aux tétracyclines, ou s'il vous a été déconseillé de travailler avec de telles préparations.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Si après exposition au produit, vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez votre médecin et montrez la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et relèvent de l'urgence médicale.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études menées sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène de la dihydrostreptomycine ou de la tétracycline. L’innocuité du produit n’a pas été évaluée chez l’espèce de destination.
L’utilisation du médicament sera fonction de l’évaluation bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardiorespiratoire qui peuvent être combattues par l’administration de calcium par voie intraveineuse.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/0894437 5/1992 - 30/06/1992

Présentations

Boîte de 1 flacon de 20 ml de solution et de 1 flacon de 30 ml de poudre
GTIN : 08713184065049

Classification ATC Vet

QJ01RA90