PERLIUM AMOXIVAL® Amoxicilline 100 Prémélange médicamenteux porc

Prémélange - Amoxicilline, QSP, Maïs, Substance active

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Porcs.

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles à l’amoxicilline.

Chez les porcs :
- prévention en milieu infecté des infections respiratoires dues à Streptococcus suis, limitée à la réduction de la mortalité.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

20 mg d’amoxicilline par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours par voie orale dans l’aliment.
Pour un ingéré alimentaire quotidien de 40 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 500 ppm dans l’aliment.

Pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg) et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d’incorporation peut être augmenté ce qui conduit à une teneur (en ppm) plus importante dans l’aliment.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :
Substance active :
Amoxicilline (sf de trihydrate) ..... 100 mg

Excipients (rafle de maïs) QSP ..... 1 g

Principes actifs / Molécule :

Amoxicilline, QSP, Maïs, Substance active

Forme pharmaceutique :

Prémélange

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Viande et abats : 4 jours.

 

Propriétés

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux β-lactamines.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d’Inde, hamsters ou gerbilles.
L’utilisation du produit est contre-indiquée quand une résistance à l’amoxicilline est connue.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d’anurie ou d’oligurie.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d’hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d’aliment médicamenteux et ne peut être utilisé en l’état ; le taux d’incorporation du prémélange médicamenteux à l’aliment ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.
Une utilisation inappropriée de la spécialité peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l’amoxicilline et peut diminuer son efficacité.
La consommation d’aliment médicamenteux peut être altérée lorsque les animaux sont malades. En cas de prise alimentaire insuffisante, les animaux doivent être traités par voie parentérale.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d’hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d’hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s’il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constitue des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études sur animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l’amoxicilline.
Cependant, l’innocuité de la spécialité n’a pas été évaluée chez l’espèce cible en cas de gravidité. L’utilisation du médicament sera fonction de l’évaluation du rapport bénéfice/risque  réalisé par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet secondaire n’a été observé à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L’effet bactéricide de l’amoxicilline est neutralisé par l’utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

24 mois.
Aliment médicamenteux (farine) : 6 mois.
Aliment médicamenteux (granulé) : 3 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/2956057 6/2004 - 03/05/2004

Présentations

Sac de 25 kg
GTIN : 03660176012312

Classification ATC Vet

QJ01CA04