PERLUTEX® Comprimés

Comprimé - Médroxyprogestérone, Lactose

Mise à jour le 23 janvier 2020

Espèces cibles

Chiens et chats.

Indications d’utilisation

Chez la chatte :
- prévention des chaleurs.

Chez la chienne :
- report et interruption des chaleurs.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Chez la chatte
Prévention des chaleurs  :
1 mg/kg d’acétate de médroxyprogestérone par voie orale en une administration tous les 7 jours, soit 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel.


Chez la chienne

- Report des chaleurs :
traiter dans la semaine précédant l’apparition des premiers signes de chaleurs.
0,5 mg/kg d’acétate de médroxyprogestérone par jour par voie orale pendant la durée souhaitée du report, soit 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel.

- Interruption des chaleurs :
traiter dès les premiers signes de chaleurs.
1 mg/kg d’acétate de médroxyprogestérone par voie orale par jour pendant 5 jours (soit 2 comprimés pour 10 kg), puis 0,5 mg/kg pendant 10 jours (soit 1 comprimé pour 10 kg).

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Médroxyprogestérone (sf d’acétate) ..... 5 mg

Excipients (dont lactose et amidon de maïs) QSP ..... 1 comprimé de 90,8 g

Principes actifs / Molécule :

Médroxyprogestérone, Lactose

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L’acétate de médroxyprogestérone est un progestatif de synthèse. Son effet contraceptif résulterait d’altérations des concentrations de GnRH et des gonadotropines FSH et LH induites par une action inhibitrice du progestagène au niveau hypothalamo-hypophyso-ovarien, de l’altération du transport des ovocytes et de la fécondation liée à une perturbation des contractions tubaires, et de la modification de l’environnement utérin conduisant à une altération de l’implantation.
L'acétate de médroxyprogestérone présente une affinité non sélective pour les récepteurs de la progestérone présents dans les organes cibles des hormones stéroïdiennes sexuelles, comme l'ovaire, l'utérus et la mamelle. Elle n'a pas d'effet androgénique ni œstrogénique.

Propriétés pharmacocinétiques :

L’acétate de médroxyprogestérone est rapidement mais incomplètement absorbé après une administration par voie orale. Chez le chien et le chat, les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues 1 à 6 heures après administration orale.
L’acétate de médroxyprogestérone est métabolisé dans le foie. Il est éliminé majoritairement par voie fécale, une petite quantité est excrétée dans l’urine.
Chez le chat, la médroxyprogestérone est toujours décelable une semaine après l’administration.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

L’acétate de médroxyprogestérone est contre-indiqué chez les femelles impubères, chez les femelles gestantes, chez les femelles sous imprégnation œstrogénique thérapeutique, en cas d’infection utérine, d’insuffisance hépatique ainsi que chez les sujets diabétiques.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après administration unique ou répétée du produit, des affections de l’appareil génital (hypertrophies, pyomètres et tumeurs utérines) ainsi que des affections de la mamelle (hypertrophies, tumeurs) ont été notées ; des cas de diabète et des modifications du comportement (polyphagie, agressivité ou apathie) ont aussi été signalés.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

En cas d’administration trop tardive (au-delà du 3e jour du cycle après l’apparition des chaleurs), l’ovulation risque de ne pas être bloquée, rendant possible une éventuelle gestation.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas administrer aux femelles gestantes.

Précautions pharmacologiques

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

DECHRA Veterinary Products
92156 SURESNES cedex

Exploitant :

DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Tél : 01.30.48.71.40
Fax : 01.30.81.99.63

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/7305056 8/1979

Date de première autorisation

1979-06-22

Présentations

PERLUTEX®  Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
GTIN : 05701170094237

Classification ATC Vet

QG03AC06