Espèces cibles

Porcins (truies et cochettes)

Indications d’utilisation

Chez les cochettes prépubères :
- induction de l'œstrus et de la cyclicité.

Chez les truies au sevrage :
- induction et synchronisation de l'œstrus.
- traitement de l'anœstrus.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire ou sous-cutanée.

Posologie :

5 ml de solution reconstituée par truie (soit 400 UI de PMSG et 200 UI d'hCG par animal), en une seule administration.

Truies
- Induction et synchronisation de l’œstrus chez la truie :
administrer le produit de préférence le jour (ou à défaut le lendemain) du sevrage. Les premières chaleurs s’observent 3 jours après le traitement.
- Traitement de l’anœstrus :
répéter l’injection si nécessaire 20 à 21 jours plus tard.

Cochettes
Le moment du traitement sera déterminé pour chaque élevage en fonction de la race, de l’environnement et de la conduite en bande.
Les âges et les poids lors du traitement indiqués ci-dessous sont donnés à titre indicatif :
- induction et  synchronisation de l’œstrus de cochettes prépubères âgées de 6–7 mois et pesant au moins 85 kg.
- induction de la puberté chez des cochettes encore non pubères à 8–10 mois.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Lyophilisat (flacon de 1 dose) :
Gonadotropine sérique (PMSG) ..... 400 UI
Gonadotropine chorionique (hCG) ..... 200 UI
Excipient QSP ..... 1 flacon

Lyophilisat (flacon de 5 doses) :
Gonadotropine sérique (PMSG) ..... 2000 UI
Gonadotropine chorionique (hCG) ..... 1000 UI
Excipient QSP ..... 1 flacon

Solvant :
Tampon phosphate aqueux ..... 1 ml

Solution reconstituée :
Gonadotropine sérique (PMSG) ..... 80 UI
Gonadotropine chorionique (hCG) ..... 40 UI
Excipient QSP ..... 1 ml

Principes actifs / Molécule :

Gonadotropine sérique, Gonadotropine chorionique, QSP, pH

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La gonadotropine sérique de jument (PMSG ou eCG) et la gonadotropine chorionique humaine (hCG) sont des glycoprotéines de haut poids moléculaire sécrétées respectivement durant la gestation de la jument et de la femme. Leurs structures sont similaires aux gonadotropines endogènes : FSH et LH.
La PMSG et l’hCG se fixent sur les récepteurs FSH et LH des cellules cibles situées dans les gonades. Chez les femelles, la PMSG stimule la croissance et le développement des follicules antraux alors que l’hCG participe à la maturation folliculaire et à l’induction de l’ovulation. L’hCG facilite la formation du corps jaune qui produit la progestérone.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration intramusculaire unique, les profils pharmacocinétiques de la PMSG et de l’hCG sont semblables et sont caractérisés par :
- une diminution rapide des concentrations plasmatiques, suivie d’une phase d’élimination plus lente où la PMSG et l’hCG persistent longtemps dans le sang ;
- une distribution rapide dans le foie, les reins et plus particulièrement dans les ovaires. La distribution dans les autres tissus est limitée ;
- une biotransformation dans le foie, les reins et les ovaires conduisant à la libération des sous-unités α et β et d’acides aminés ;
- une élimination dans l’urine principalement sous forme de métabolites.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives.
Ne pas utiliser chez les truies présentant des ovaires polykystiques.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants.
Truies atteintes d'infections utérines ou vaginales.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

L'administration du traitement au cours de la phase lutéale primaire ou en milieu du cycle pourrait favoriser le développement de kystes ovariens.
Ne pas modifier la posologie. L'augmentation des doses n'augmente pas l'efficacité du produit.
Des précautions d'asepsie devront être prises au moment de l'injection.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Comme avec toutes les spécialités contenant des protéines, des réactions de type anaphylactoïde peuvent dans de rares cas se produire. Un traitement à base d'adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.
Des précautions d'asepsie devront être prises au moment de l'injection.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi

Aucune.

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Agir avec précaution pour éviter toute auto-injection accidentelle ; en cas d'auto-injection accidentelle, demander conseil à un médecin et lui montrer l'étiquetage.
Le produit peut entraîner une légère irritation de la peau. Eviter tout contact avec la peau et porter des gants de protection. En cas de renversement accidentel, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Ne pas manipuler le produit en cas d'hypersensibilité aux gonadotrophines.
Les études menées sur des animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes après administration de l'association hCG/PMSG. Le produit ne doit pas être administré par des femmes enceintes, ayant l'intention de tomber enceintes ou susceptibles de l'être.
Se laver les mains après utilisation.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

Lyophilisat : 3 ans.
Solvant : 5 ans.
Solution reconstituée : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/1336148 8/1983 - 27/09/1983

Présentations

Boîte de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 5 ml de solvant
GTIN : 08713184057594
Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 25,5 ml de solvant
GTIN : 08713184057501

Classification ATC Vet

QG03GA99