PHARMASIN® 20 g/kg Prémélange médicamenteux volailles - porcs

Prémélange - Tylosine, QSP, pH

Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Affections à  germes sensibles à la tylosine chez les volailles et les porcins.

Chez les volailles :
- prévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses aviaires.

Chez les poulets :
- prévention en milieu infecté de l'entérite nécrotique due à Clostridium perfringens.

Chez les porcins :
- prévention en milieu infecté de l'entérite hémorragique.
- prévention en milieu infecté de la pneumonie enzootique.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Chez les volailles
Prévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses aviaires : 50 000 à 100 000 UI/kg de tylosine (sous forme de phosphate) par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 2 à 5 jours.

Pour un ingéré alimentaire quotidien de 100 g d'aliment par kg de poids vif, cette posologie correspond à  500 à 1000 ppm de tylosine dans l'aliment, soit un taux d'incorporation de 25 kg à 50 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.


Chez les poulets
Prévention en milieu infecté de l'entérite nécrotique due à Clostridium perfringens : 10 000 à 20 000 UI de tylosine (sous forme de phosphate) par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 7 jours.

Pour un ingéré alimentaire quotidien de 100 g d'aliment par kg de poids vif, cette posologie correspond à 100 ppm à 200 ppm de tylosine dans l'aliment, soit un taux d'incorporation de 5 kg à 10 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.


Chez les porcins
Prévention en milieu infecté de l'entérite hémorragique et prévention en milieu infecté de la pneumonie enzootique : 5 000 UI de tylosine (sous forme de phosphate) par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 3 semaines.

Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g d'aliment/kg de poids vif, cette posologie correspond à 100 ppm de tylosine dans l'aliment, soit un taux d'incorporation de 5 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.


La quantité d'aliment médicamenteux consommée par les animaux dépend de le leur état physiologique et clinique. Pour respecter les doses recommandées en tylosine et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ou éventuellement diminué dans la limite minimale d'incorporation de 5 kg/tonne. Cela peut conduire à des teneurs en ppm de tylosine différentes dans l'aliment médicamenteux de celles mentionnées ci-dessus à  titre indicatif.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Tylosine (sf de phosphate) ..... 20 000 UI

Excipient QSP ..... 1 g

Principes actifs / Molécule :

Tylosine, QSP, pH

Forme pharmaceutique :

Prémélange

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats :
- porcins : zéro jour.
- poulets : zéro jour.
- volailles autres que poulets : 2 jours.

Œufs :
- poules : zéro jour.
- volailles autres que poules : en l'absence d'un temps d'attente pour les œufs ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'œufs de consommation (4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci).

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La tylosine est un antibiotique de pKa 7,1 relié structurellement à l'érythromycine. Elle est produite par Streptomyces fradiae.
La tylosine dispose du même mécanisme d'action antibiotique que les autres macrolides, c'est-à-dire par fixation à la fraction 50S des ribosomes, résultant en une inhibition de la synthèse des protéines. La tylosine dispose d'une activité bactériostatique dominante.
La tylosine possède un effet antibiotique vis-à-vis des cocci Gram +  (Staphylococci, Streptococci), des bacilles Gram +  (Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Actinomyces spp), certains bacilles Gram - (Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mannheimia spp.) et les mycoplasmes.

Propriétés pharmacocinétiques :

La tylosine est largement distribuée dans l'organisme après absorption mais ne franchit pas la barrière hémato-méningée. Le volume de distribution de la tylosine est de l'ordre de 1 à 2 l/kg chez les animaux.
Elle est éliminée par voie urinaire et biliaire sous forme inchangée. Le temps de demi-vie d'élimination de la tylosine est de l'ordre d'une à deux heures selon les espèces animales.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité à  la tylosine ou autres macrolides.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Il a été rapporté chez le porc la possibilité d'effets secondaires digestifs, avec œdème de la muqueuse rectale, prolapsus anal avec prurit, érythème et diarrhée.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ce prémélange est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux et ne peut être utilisé en l'état ; le taux d'incorporation du prémélange à l'aliment ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.
La spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la sensibilité des souches. L'emploi inapproprié de la spécialité peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la tylosine.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les macrolides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité à  la tylosine et aux autres macrolides peut être croisée. Les réactions allergiques à  ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin. En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition de difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Eviter l'inhalation des poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux lors de la manipulation du produit.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.
Se laver les mains après usage du produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques ou de conséquence sur la fertilité des animaux.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée chez la truie en gestation. L'utilisation de la spécialité chez la truie en gestation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas administrer en même temps que des antibiotiques bactéricides.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après première ouverture : 3 mois
Après incorporation dans l'aliment, sous forme de farine : 3 mois.
Après incorporation dans l'aliment, sous forme de granulés : 3 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à  une température supérieure à 30°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Conserver à l'abri du gel.
Conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

HUVEPHARMA
Uitbreidingstraat 80
2600 ANTWERPEN 
BELGIQUE

Exploitant :

Huvepharma N.V.
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium

phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/9830463 9/2010 - 25/11/2010

Présentations

Sac de 20 kg
GTIN : 05414916510143

Classification ATC Vet

QJ01FA90