PIRSUE® 5 mg/ml

Solution - Pirlimycine, QSP

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Bovins (vaches laitières en lactation).

Indications d’utilisation

Chez les vaches laitières en lactation :
- traitement des mammites subcliniques dues à des cocci Gram + sensibles à la pirlimycine, incluant les staphylocoques tels que Staphylococcus aureus (pénicillinase positive ou négative ou coagulase négative) et les streptocoques, tels que Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramammaire.

Posologie :

Injecter le contenu d’une seringue (50 mg de pirlimycine) dans chaque quartier infecté.
Le traitement consiste en 8 infusions d’une seringue à 24 heures d’intervalle.

Prendre garde à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon de façon à réduire le risque d'infections par E. coli. Assurer un nettoyage correct du trayon (et, si nécessaire, de la mamelle).
Pour ce faire, suivre les instructions suivantes :
- se laver les mains avant de toucher la mamelle ;
- laver la mamelle si elle est sale ;
- si nécessaire, laver les trayons à l’eau chaude additionnée d’un agent nettoyant approprié, puis les sécher soigneusement ;
- désinfecter l’extrémité du trayon avec un agent approprié.
Le trayon est propre lorsque la serviette reste blanche. Utiliser une serviette nettoyante différente pour chaque trayon. Ne plus toucher aux trayons avant l’infusion.

Infusion
Ôter le capuchon blanc en tirant vers le haut. Insérer doucement la canule dans le canal du trayon ; infuser soigneusement le produit.
Pousser doucement le piston en effectuant une pression continuelle et lente afin d’administrer la totalité du produit dans la glande mammaire et masser le quartier pour distribuer le produit jusque dans la citerne du trayon.
Après l’infusion, tremper tous les trayons dans un produit de trempage désinfectant.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Pour 1 applicateur :
Pirlimycine (sf de chlorhydrate) ..... 50 mg

Excipient QSP ..... 1 applicateur de 10 ml

Principes actifs / Molécule :

Pirlimycine, QSP

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : 23 jours.

Lait : 5 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La pirlimycine (sous forme de chlorhydrate) est un antibiotique semi-synthétique de la famille des lincosamides.
Les lincosamides (clindamycine, lincomycine et pirlimycine) inhibent la synthèse des protéines des bactéries Gram +, des anaérobies et des mycoplasmes. Ils se lient à la sous-unité 50S du ribosome bactérien, inhibant la liaison aminoacyl-ARN et la réaction de la peptidyltransferase qui interfère avec la synthèse de la protéine bactérienne.
Les bactéries Gram + avec une CMI >2 μg/ml doivent être considérées comme résistantes. Les entérobactéries, comme E. coli, sont naturellement résistantes à la pirlimycine.
La pirlimycine a un pKa basique (8,5). Elle est donc plus active dans un environnement acide et a tendance à se concentrer dans les compartiments au pH moins élevé que le plasma, comme les abcès. Il a été montré que la pirlimycine se concentre dans les cellules polynucléaires ; l'action intracellulaire contre Staphylococcus aureus n’a toutefois pas été démontrée.

Propriétés pharmacocinétiques :

Suite à l’infusion intramammaire de la spécialité, les concentrations en pirlimycine dans le lait sont de 10,3 μg/ml à 12 heures et 0,77 μg/ml à 24 heures. Des concentrations identiques sont atteintes 12 et 24 heures après une deuxième infusion à 24 heures d’intervalle.
10 à 13 % de la dose administrée est excrétée dans l’urine, 24 à 30 % dans les fèces, et le reste dans le lait.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Résistance à la pirlimycine.
Traitement des infections dues à des bactéries Gram - telles que Escherichia coli.
Ne pas traiter les vaches présentant une modification de la mamelle à la palpation, due à une mammite subclinique chronique.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

La sensibilité des germes incriminés doit être vérifiée avant le début du traitement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter tout contact avec la solution. Se laver les mains et la peau exposée avec de l’eau et du savon et enlever immédiatement les vêtements contaminés après l’usage.
En cas de projection dans les yeux, les laver abondamment à l’eau pendant 15 minutes immédiatement après l’exposition. Bien laisser les paupières ouvertes pour assurer un bon contact avec l’eau.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le produit est indiqué pour le traitement des vaches laitières en lactation et peut être utilisé durant la gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucune donnée sur le surdosage n’est disponible.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Des résistances croisées entre la pirlimycine et d’autres lincosamides ou macrolides peuvent survenir.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Garder les seringues dans leur emballage d’origine.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
Pfizer Ltd
Ramsgate Road
SANDWICH
KENT CT13 9NJ
ROYAUME-UNI

Exploitant :
ZOETIS
23-25 avenue du Dr Lannelongue
75014 PARIS

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

EU/2/00/027/001-003 – 29/01/2001

Présentations

Boîte de 24 seringues de 10 ml
GTIN : 05414736004082

Classification ATC Vet

QJ51FF90