Espèces cibles

Porcins (truies).

Indications d’utilisation

Chez les truies :
- induction ou synchronisation de la parturition.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

0,175 mg (175 µg) de cloprosténol (sous forme sodique) par animal, soit 2 ml de solution par animal en une administration unique par voie intramusculaire.

Après avoir calculé la durée moyenne de gestation de chaque exploitation, il est conseillé de faire l'injection 2 jours avant cette date ou à n'importe quel moment après ces deux jours afin de s'adapter au système de gestion de l'élevage.
Les essais effectués deux jours avant le terme moyen montrent que 95 % des animaux commencent à mettre bas moins de 36 heures après l'injection du produit. La majorité des animaux répond au traitement en 24 +/- 5 heures, et plus tôt si la mise bas était déjà presque naturellement commencée.

Les bouchons ne doivent pas être percés plus de 10 fois.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :

Cloprosténol (sous forme de sel de sodium) ..... 0,0875 mg

Alcool benzylique (E1519) ............... 20,000 mg

Principes actifs / Molécule :

Cloprostenol, Alcool benzylique, Cloprosténol, Sodium

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.
Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Temps d'attente :

Viande et abats : 1 jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le cloprosténol analogue de la prostaglandine F2α, possède une activité lutéolytique provoquant la régression morphologique et fonctionnelle du corps jaune.
Chez la truie, le maintien de la gestation est sous la dépendance de la progestérone sécrétée par le corps jaune. La lutéolyse en fin de gestation provoque la mise bas.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après injection intramusculaire, le cloprosténol est rapidement résorbé avec des pics de concentration généralement atteints dans les premières minutes.
Le cloprosténol est ensuite rapidement éliminé en moins de 2 heures. Une phase d'élimination lente suit avec des concentrations en dessous des taux quantifiables quelques heures après l'administration.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer chez les animaux présentant une maladie spastique du tractus respiratoire ou gastro-intestinal.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une infection anaérobie peut survenir en cas de pénétration de bactéries anaérobies au site d'injection, en particulier suite à l'injection intramusculaire.
Dans le cadre de l'induction de la parturition, en fonction de la date de traitement par rapport à la date de conception, l'incidence de rétention placentaire peut être augmentée.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Pour réduire le risque d'infections anaérobies, potentiellement lié aux propriétés pharmacologiques des prostaglandines, éviter de pratiquer l'injection à travers une zone de peau contaminée.
Nettoyer et désinfecter soigneusement les sites d'injection avant l'administration.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Tout contact direct avec la peau ou les muqueuses de l'opérateur doit être évité.
Les prostaglandines F2α peuvent être absorbées par la peau et peuvent provoquer des spasmes bronchiques ou des avortements. Une attention particulière devra être apportée à la manipulation du produit afin d'éviter tout risque d'auto-injection ou de contact avec la peau.
Les femmes enceintes, les femmes en âge de procréer, les asthmatiques ou les personnes présentant des malades respiratoires ne doivent pas manipuler le cloprosténol.
En cas d'aspersion accidentelle sur la peau, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas administrer aux femelles gestantes chez lesquelles l'induction de l'avortement ou de la parturition ne sont pas désirés.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En général, le surdosage peut entraîner les symptômes suivants :
- augmentation des fréquences cardiaque et respiratoire ;
- broncho-constriction ;
- augmentation de la température corporelle ;
- augmentation des quantités d'urine et de fèces ;
- salivation ;
- nausées et vomissements.
Il n'existe pas d'antidote.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L'utilisation concomitante d'ocytocine et de cloprosténol augmente les effets sur l'utérus.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière.

Après ouverture :
- ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C.
- à conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/1347830 8/1979 - 05/12/1979

Présentations

Boîte de 1 flacon de 20 ml
GTIN : 05017363022605
Boîte de 1 flacon de 50 ml
GTIN : 05017363023558

Classification ATC Vet

QG02AD90