Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Porcelets.

Indications d’utilisation

Chez les porcelets en post-sevrage et en début d'engraissement :
- immunisation active contre la pleuropneumonie à Actinobacillus pleuropneumoniae.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Une dose de 2 ml, injectée en intramusculaire profonde derrière l'oreille, selon les modalités suivantes :
- 1ère injection : à l'âge minimal de 6 semaines.
- 2e injection : 4 semaines plus tard.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx I ..... 50 U ELISA
Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx II ..... 50 U ELISA
Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx III ..... 50 U ELISA
Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, OMP ..... 50 U ELISA

Acétate de dl-α-tocophérol ..... 150,00 mg
Formaldéhyde ..... 1,08 mg
Excipient QSP ..... 1 dose de 2 ml

Principes actifs / Molécule :

Formaldéhyde, Acétate de dl-α-tocophérol, QSP

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Les antigènes composant ce vaccin sont des sous-unités d'Actinobacillus pleuropneumoniae adjuvées par l'acétate de tocophérol :
- Apx I est une hémolysine exprimée par les sérotypes 1, 5a, 5b, 9, 10 et 11.
- Apx II est une hémolysine exprimée par tous les sérotypes à l'exclusion du sérotype 10.
- Apx III est une toxine macrophage exprimée par les sérotypes 2, 3, 4, 6 et 8.
- OMP est une protéine de la membrane externe, commune à tous les sérotypes d'Actinobacillus pleuropneumoniae.

La vaccination permet d'obtenir une immunisation active envers tous les sérotypes connus d'Actinobacillus pleuropneumoniae, se traduisant par une diminution de la durée et de l'intensité des symptômes et par une diminution de l'intensité des lésions.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination peut provoquer l'apparition de symptômes généraux (fièvre, indolence, anorexie, vomissements occasionnels lorsqu'il n'y a pas eu de diète préalable) et des symptômes locaux (œdème au site d'injection sur quelques animaux). Ces symptômes régressent spontanément en 24 heures.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Supprimer le repas précédant la vaccination.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

12 heures avant son utilisation, mettre le vaccin à température ambiante.
Utiliser du matériel d'injection stérile.
Agiter le flacon avant utilisation et périodiquement pendant celle-ci.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé après administration d'une double dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

2 ans (flacons verre).
2 ans (flacons polyéthylène téréphtalate).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver au réfrigérateur entre +2°C et +8°C et à l'abri de la lumière.
Après ouverture, utiliser le vaccin dans les 10 heures.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les flacons et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/0894054 6/1996 - 21/11/1996

Présentations

Boîte de 1 flacon PET de 100 ml (50 doses)
GTIN : 08713184057082

Classification ATC Vet

QI09AB07