Mise à jour le 24 juin 2020

Espèces cibles

Porcins (truies et cochettes).

Indications d’utilisation

Chez les porcs :
- immunisation passive de la descendance par immunisation active des truies et cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques, durant les premiers jours de la vie, causés par les souches d'E. coli exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P) ainsi que par C. perfringens type C.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Administrer une dose (2 ml) de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille, par voie intramusculaire.

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Agiter vigoureusement avant utilisation et à intervalles réguliers pendant l'utilisation.

- Programme de vaccination
. Primovaccination : les truies et cochettes qui n'ont pas déjà été vaccinées avec le produit recevront une première injection 6 à 8 semaines avant la date prévue de mise bas, et une seconde injection 4 semaines plus tard.
. Rappel : une dose vaccinale unique doit être administrée 2 à 4 semaines avant la date prévue de mise bas.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Chaque dose de 2 mL contient :


- Principes actifs :


Composants d'Escherichia coli :
Adhésine F4ab ..... inférieur ou égal 9,7 log2 titre Ac1
Adhésine F4ac ..... inférieur ou égal 8,1 log2 titre Ac1
Adhésine F5 ..... inférieur ou égal 8,4 log2 titre Ac1
Adhésine F6 ..... inférieur ou égal 7,8 log2 titre Ac1
Anaxotine LT ..... inférieur ou égal 10,9 log2 titre Ac1
Composant de clostridium perfringens :
Anatoxine β type C (souche 578) ..... inférieur ou égal 20 UI2

1 Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 ou 1/40 d'une dose truie.
2 Unités internationales d'anatoxine β conformément à la Ph.Eur.

- Adjuvant(s) :
Acétate de dl-α-tocophérol ..... 150 mg


Principes actifs / Molécule :

Adhésine F4ab, Adhésine F4ac, Adhésine F5, Adhésine F6, Anaxotine LT, Anatoxine β type C, Acétate de dl-α-tocophérol

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Usage vétérinaire.

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant 5 ans.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour suidés, vaccin bactérien inactivé.
Immunisation active des truies et cochettes afin de transmettre une immunité passive à la descendance contre les entérotoxicoses causés par E. coli, exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) et contre les entérites (nécrotiques) causées par C. perfringens type C.
La vaccination résulte en une réponse en anticorps avec une activité neutralisante contre l'anatoxine LT.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Études de laboratoire et essais terrain :
Une augmentation de la température corporelle allant jusqu'à 2°C a été très fréquemment observée le jour de la vaccination.
Une baisse de l'activité et de l'appétit est survenue fréquemment le jour de la vaccination et/ou un œdème dur et douloureux d'un diamètre pouvant aller jusqu'à 10 cm ont été très fréquemment observés au site d'injection pendant une période pouvant durer jusqu'à 25 jours.

Pharmacovigilance :
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir dans de très rares cas.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

La protection des porcelets est assurée par la prise de colostrum. Par conséquent, il convient de veiller à s'assurer que chaque porcelet ingère une quantité suffisante de colostrum.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Peut être utilisé pendant la gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Une légère rougeur et/ou rugosité transitoire peut survenir après administration d'une double dose.
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n'a été observé.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 10 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET INTERNATIONAL BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

EU/2/12/141/001-009

Date de première autorisation

2012-06-14

Présentations

PORCILIS® COLICLOS  Flacon de 20 mL (10 doses)
GTIN : 0871318413072
PORCILIS® COLICLOS  Flacon de 50 mL (25 doses)
GTIN : 0871318413065

Classification ATC Vet

QI09AB08