PORCILIS® ERY+PARVO+LEPTO Suspension injectable pour porcs

Suspension - Fer, Formaldéhyde, Acétate de dl-α-tocophérol, Parvovirose porcine

Mise à jour le 3 juillet 2018

Espèces cibles

Porcs reproducteurs.

Indications d’utilisation

Chez les porcs reproducteurs, immunisation active des porcs :
- afin de réduire les signes cliniques (lésions cutanées et fièvre) d'érysipèle porcin dû à Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 1 et sérotype 2.
- afin de réduire l'infection transplacentaire, la charge virale et la mortalité fœtale due à la parvovirose porcine.
- afin de réduire les signes cliniques (augmentation de la température corporelle et réduction de la consommation ou de l'activité), l'infection et l'excrétion bactérienne provoquée par L. interrogans sérogroupe Canicola sérotype Canicola.
- afin de réduire les signes cliniques (augmentation de la température corporelle et réduction de la consommation ou de l'activité), ainsi que gravité de l'infection et la portalité fœtale causée par L. interrogans sérogroupe Pomona sérotype Pomona.
- afin de réduire l'infection causée par L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérotypes Copenhageni et Icterohaemorrhagiae, L. interrogans sérogroupe Australis sérotype Bratislava, L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérotypes Grippotyphosa et Bananal / Liangguang, L. weilii sérogroupe Tarassovi sérotype Vughia et L. Borgpetersenii sérogroupe Tarassovi sérotype Tarassovi.

Mise en place de l'immunité
- E. rhusiopathiae : 3 semaines.
- Parvovirose porcine : 10 semaines.
- sérogroupes Leptospira : 2 semaines.

Durée de l'immunité
- E. rhusiopathiae : 6 mois.
- Parvovirose porcine : 12 mois.
- Leptospira sérogroupe Australis : 6 mois.
- Leptospira sérogroupes Canicola, Icterohaemorrhagiae, Grippotyphosa, Pomona et Tarassovi : 12 mois.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Bien agiter avant utilisation.
Éviter toute introduction de contamination.

Voie intramusculaire. Administrer une dose unique de 2 ml au niveau du cou.

- Programme de vaccination
. Primovaccination : les porcs n'ayant pas déjà été vaccinés devront recevoir une première injection 6 à 8 semaines avant la date prévue d'insémination, et une injection de rappel 4 semaines plus tard.
. Rappel : un rappel unique avec le médicament vétérinaire devra être effectué une fois par an. Six mois après chaque vaccination avec le médicament vétérinaire, un rappel unique avec un produit contenant Erysipelotrix rhusiopathiae devra être effectué afin de maintenir l'immunité contre Erysipelotrix rhusiopathiae. En cas d'infection connue par L. interrogans sérogroupe Australis, une revaccination unique avec le médicament vétérinaire doit être administrée tous les six mois, car on ne sait pas si, ou pendant combien de temps, l'immunité pour ce sérogroupe persiste au-delà de six mois.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 2 ml contient :

- Substance(s) active(s) :
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, sérotype 2, souche M2 ..... ≥ 1 ppd1
Parvovirus porcin inactivé, souche 014 ..... ≥ 130 U2
Leptospira interrogans, sérogroupe Canicola sérovar Portland-Vere, souche Ca-12-000, inactivée ..... ≥ 2816 U2
Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni souche Ic-02-001, inactivée .....  ≥ 210 U2
Leptospira interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, souche As-05-073, inactivée ..... ≥ 1 310 U2
Leptospira kirscheneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Dadas, souche Gr-01-005 ..... ≥ 648 U2
Leptospira interrogans sérogroupe Pomona sérovar Pomona, souche Po-01-000, inactivée ..... ≥ 166 U2
Leptospira santarosai sérogroupe Tarassovi sérovar Gatuni, souche S1148/02, inactivée ..... ≥ 276 U2

- Adjuvant :
Acétate de dl-α-tocophérol ..... 150,0 mg

- Excipient :
Formaldéhyde ..... 0,4-1,0 mg

1 ppd : Dose protectrice porc par rapport à une préparation de référence connue pour être protectrice chez les porcs.
2 U : unité déterminée par un test d'activité antigénique ELISA in vitro.


Principes actifs / Molécule :

Fer, Formaldéhyde, Acétate de dl-α-tocophérol, Parvovirose porcine

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Immunisation active des porcs contre E. rhusiopathiae, la parvovirose porcine, L. interrogans sérogroupe Canicola sérotype Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérotypes Copenhageni et Icterohaemorrhagiae, L. interrogans sérogroupe Australis, sérotype Bratislava, L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérotypes Grippotyphosa et Bananal/Liangguang, L. interrogans, sérogroupe Pomona sérotype Pomona, L. weilii sérogroupe Tarassovi, sérotype Vughia et L. borgpetersenii sérogroupe Tarassovi, sérotype Tarassovi.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une augmentation de la température corporelle peut très fréquemment survenir jusqu’à deux jours après la vaccination. L’augmentation moyenne observée est de 0,5°C (dans certains cas individuels l’augmentation maximale était de 1,5°C). Des réactions locales transitoires, consistant principalement en des œdèmes rouges légers à fermes, non douloureux, sont observées communément. En général, ces œdèmes atteignent un diamètre inférieur ou égal à 5 cm ; dans de très rares cas, les œdèmes locaux peuvent atteindre un diamètre de 20 cm chez certains animaux. Toutes les réactions locales disparaissent totalement environ 2 semaines après la vaccination. Chez certains animaux, des réactions systémiques intermédiaires, telles que vomissements, rougeurs, respiration accélérée et contractions, peuvent rarement être observées, se résolvant en quelques minutes. Chez certains animaux, des baisses transitoires de prise d’aliment ou d’activité peuvent exceptionnellement survenir. La prise d’aliment et l’activité sont totalement recouvrées en une semaine.  

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent  (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Le vaccin peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucune réaction autre que celles mentionnées à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n'a été observée après une administration du vaccin à double dose.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET INTERNATIONAL
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/1187855 9/2016 - 26/08/2016

Présentations

Boîte de 1 flacon de 20 ml (10 doses)
GTIN :
Boîte de 1 flacon de 50 ml (25 doses)
GTIN :
Boîte de 1 flacon de 100 ml (50 doses)
GTIN :

Classification ATC Vet

QI09AL07