Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Porcs et truies.

Indications d’utilisation

Chez les porcs :
- immunisation active des porcs afin de réduire les lésions caractéristiques de la maladie de Glässer, due à Haemophilus parasuis sérotype 5.

Chez les truies :
- immunisation passive de la descendance des truies et cochettes vaccinées afin de réduire l'infection, la mortalité, les signes cliniques et les lésions caractéristiques de la maladie de Glässer, due à Haemophilus parasuis sérotype 5, ainsi que les signes cliniques et la mortalité dus à Haemophilus parasuis sérotype 4.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Administrer 2 ml (1 dose) du vaccin par voie intramusculaire au niveau du cou du porc.

L'utilisation du vaccin présente un avantage lorsque des porcs et des truies sans anticorps ou avec un faible taux d'anticorps contre H. parasuis sérotype 5 sont mis en présence de porcs élevés dans un environnement ou la prévalence de la maladie de Glässer est importante, ou lorsque des porcelets issus de truies sans anticorps ou avec un faible taux d'anticorps sont élevés dans ce type d'environnement.
La vaccination des truies possédant un taux modéré à élevé d'anticorps n'a pas mis en évidence une protection supplémentaire de la descendance.

Le contrôle de la maladie de Glässer dépend également des facteurs de conduite d'élevage et de diminution de stress.
Il a été démontré que les anticorps contre H. parasuis sérotype 5 offrent une réactivité croisée contre H. parasuis sérotype 4.

Programme de vaccination chez les porcs
Vacciner les porcs âgés d'au moins 5 semaines 2 fois à 2 semaines d'intervalle.

Programme de vaccination chez les truies
Vacciner les truies 6 à 8 semaines avant la date prévue de mise bas, 2 fois à 4 semaines d'intervalle.
Rappel chez les truies
Pour les truies vaccinées lors de la précédente gestation, un rappel unique 4 à 2 semaines avant la mise bas est recommandé.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Cellules bactériennes entières inactivées de Haemophilus parasuis sérotype 5, souche 4800 ..... 0,05 mg d’azote total induisant ≥ 9,1 Unités Elisa*

Acétate de dl-α-tocophérol ..... 150 mg
Excipient QSP ..... 1 dose de 2 ml

* Titre moyen en anticorps (exprimés en log2) lors du test d’activité sur souris.

Principes actifs / Molécule :

Acétate de dl-α-tocophérol, QSP

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin stimule la mise en place d'une immunité active contre Haemophilus parasuis sérotype 5. Le sérotype 5 est le plus courant des sérotypes virulents d'Haemophilus parasuis. Il existe une certaine protection croisée contre les autres sérotypes virulents, mais une protection croisée complète ne peut pas être garantie.
Après vaccination des truies gestantes, le vaccin permet le transfert d'une immunité passive à la descendance contre Haemophilus parasuis sérotypes 5 et 4. Le vaccin contient un adjuvant aqueux.

Chez les porcs
- Début de l'immunité : 2 semaines après la fin de la vaccination.
- Durée de l'immunité : 14 semaines après la fin de la vaccination.

Chez les truies (immunité passive des porcelets)
- Début de l'immunité : après la naissance et une prise suffisante de colostrum.
- La durée de l'immunité a été démontrée à 4 semaines d'âge contre le sérotype 4 et à 6 semaines d'âge contre le sérotype 5.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Porcs
- Une augmentation transitoire de la température (≤ 2°C) associée à des signes d'inconfort, tels que baisse d'activité, dépression et vomissement peut apparaître le jour de la vaccination. L'état de santé des animaux redevient normal le jour suivant.
- Des réactions locales (œdèmes rougeâtres indolores de 2,5-7,5 cm) peuvent être observées chez quelques porcs jusqu'à 3 jours après la vaccination.
- Des réactions anaphylactiques systémiques peuvent survenir dans de très rares cas (soit moins d'un animal sur 10 000).

Truies
- Une augmentation transitoire de la température peut survenir (en moyenne de 0,9°C, avec des cas individuels d'augmentation de plus de 2°C). Une tendance à  la somnolence, une réduction de la consommation de nourriture et de boisson et des signes mineurs de maladie peuvent être observés 1 à 2 jours après la vaccination. L'état de santé de tous les animaux redevient normal 1 à 3 jours après la vaccination.
- Des réactions locales transitoires, se caractérisant principalement par des œdèmes indolores d'un diamètre inférieur à 10 cm, peuvent être observées. Dans certains cas, l'œdème peut être chaud, rouge et douloureux, d'une taille supérieure à 10 cm. Ces réactions locales disparaissent ou diminuent significativement 14 jours après la vaccination.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
En cas de réaction anaphylactique, veuillez consulter votre vétérinaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

Autres précautions

Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation.
Bien agiter avant utilisation.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ce vaccin peut être utilisé pendant la gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Chez les porcs
Après administration d'une double dose, les effets observés ne sont pas différents de ceux observés après administration d'une dose unique.

Chez les truies
Après administration d'une double dose, une augmentation transitoire de la température peut survenir (de 1,8°C en moyenne, avec une température maximale observée de 41,3°C). Les autres effets observés ne sont pas différents de ceux observés après administration d'une dose unique.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible concernant la compatibilité de ce vaccin avec un autre vaccin. Par conséquent, l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce vaccin avec un autre vaccin (administrés soit le même jour soit à  des périodes différentes) n'ont pas été démontrées.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.

Conservation

Durée de conservation

Flacon PET : 2 ans.
Flacon verre : 1 an.
Utiliser immédiatement le vaccin après ouverture du flacon.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, dans l'emballage d'origine.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/4321274 5/2004 - 09/02/2004

Présentations

Boîte de 1 flacon PET de 50 ml (25 doses)
GTIN : 08713184057310

Classification ATC Vet

QI09AB07