Espèces cibles

Porcins (porcs charcutiers).

Indications d’utilisation

Chez les porcs charcutiers :
- immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l'infection par Mycoplasma hyopneumoniae.

Mise en place de l'immunité : 2 semaines après la seconde injection.
Durée d'immunité : au moins 20 semaines après la seconde injection.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Une dose de 2 ml par animal, par voie intramusculaire, au niveau du cou en arrière de l’oreille.

- Programme de vaccination
Vacciner les porcs 2 fois à 3 semaines d’intervalle. La première injection peut être réalisée à partir d’une semaine d’âge.

Pour l’utilisation simultanée avec PORCILIS® PRRS chez les porcs charcutiers à partir de 4 semaines d’âge (3 semaines après la primovaccination), le vaccin peut être utilisé pour reconstitution peu de temps avant la vaccination. Dans ce cas, les instructions suivantes doivent être respectées :

[TABLEAU1]

Une dose unique (2 ml) de PORCILIS® M HYO mélangé à PORCILIS® PRRS est administrée par voie intramusculaire dans le cou.

Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante (15-25°C) et bien agiter avant utilisation. Utiliser des seringues et aiguilles stériles. Eviter toute contamination.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 2 ml contient :
Substance active :
Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae, souche 11 ..... ≥ 7,0 log2 titre en anticorps*
Excipients :
Acétate de dl-α-tocophérol ..... 150,00 mg
Excipient QSP ..... 1 dose de 2 ml

* Titre moyen en anticorps, obtenu après vaccination de souris avec 1/20 d'une dose porc.

Principes actifs / Molécule :

Acétate de dl-α-tocophérol, QSP, Substance active

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Temps d'attente :

zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le médicament est un vaccin bactérien inactivé contenant des cellules entières de Mycoplasma hyopneumoniae, souche 11, sous forme concentrée. L'antigène est incorporé à un adjuvant à base de tocophérol, afin de stimuler l'immunité de manière prolongée.
Le vaccin permet la mise en place d'une immunité active contre les souches de Mycoplasma hyopneumoniae.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une augmentation transitoire de la température corporelle, en moyenne de 0,3°C, pouvant aller jusqu’à 2,0°C chez certains sujets, peut être observée dans les deux premiers jours suivant la vaccination. Tous les animaux retrouvent des températures normales le jour suivant.
Un œdème et une rougeur transitoires (diamètre maximum : 5 cm) peuvent apparaître au point d’injection chez quelques animaux, et régressent sur une période maximale de 14 jours.
Dans certains cas isolés, des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto–injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n'a été observé après administration d'une double dose.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Des données d’innocuité et d’efficacité sont disponibles chez les porcs à partir de 4 semaines d’âge, prouvant que ce vaccin peut être mélangé au vaccin PORCILIS® PRRS. L’étiquetage et la notice de PORCILIS® PRRS doivent également être consultés avant l’administration du produit mélangé.
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lors de l’utilisation avec tout autre médicament vétérinaire, à l’exception du produit mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’utilisation de PORCILIS® M HYO mélangé à PORCILIS® PRRS chez les porcs reproducteurs ou pendant la gestation.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire, à l’exception de PORCILIS® PRRS.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 3 heures.
Après reconstitution avec PORCILIS® PRRS : 1 heure (à température ambiante).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
INTERVET INTERNATIONAL BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER 4
PAYS-BAS

Exploitant :
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/8682026 8/2004 - 28/06/2004

Présentations

Boîte de 1 flacon de 50 doses
GTIN : 08713184057358
Boîte de 1 flacon de 100 doses
GTIN : 08713184057365

Classification ATC Vet

QI09AB13