Mise à jour le 13 août 2018

Espèces cibles

Porcs destinés à l'engraissement.

Indications d’utilisation

Immunisation active des porcs destinés à l’engraissement afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, et l’excrétion du virus causées par l’infection par le PCV2. De plus, réduction de la perte de gain de poids quotidien et de la mortalité associées à l’infection par le PCV2.

 

Début de l’immunité : 2 semaines après la vaccination.

Durée de l’immunité : 23 semaines après la vaccination.

Administration

Voie d'administration :

Voie intradermique.

Posologie :

- Injection intradermique d'une dose de 0,2 ml par animal, de préférence au niveau des côtés du cou, le long des muscles du dos ou dans la patte arrière, en utilisant un dispositif approprié d'injection intradermique multi-dose sans aiguille pour délivrer un volume de vaccin sous haute pression (0,2 ml - 10 %) à travers les couches de l'épiderme de la peau.

L'innocuité et l'efficacité de PORCILIS® PCV ID ont été démontrées en utilisant le système de vaccination IDAl.

- Programme de vaccination
Une dose unique, à partir de 3 semaines d'âge.

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Agiter vigoureusement avant utilisation.
Éviter les perforations multiples.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Chaque dose de 0,2 ml contient :
- Substance active :
Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin ..... ≤ 1436 AU1
- Adjuvant :
Acétate de dl-tocophérol ..... 0,6 mg
Paraffine liquide légère ..... 8,3 mg

1 Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (essai de masse antigénique).

Principes actifs / Molécule :

Paraffine liquide légère, SRDP= syndrome dysgénésique et respiratoire du porc, pH, Acétate de dl-tocophérol, Substance active

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Usage vétérinaire.

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutiques : immunologie pour suidés. Vaccin viraux inactivés pour porcs.

Le produit stimule le développement d'une immunité active contre le circovirus porcin de type 2 chez les porcs.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions locales transitoires, consistant principalement en oedèmes durs non douloureux, d’un diamètre pouvant aller jusqu’à 2 cm, sont très fréquentes. Un modèle biphasique de réactions locales est fréquemment observé, consistant en une augmentation et une diminution de la taille, suivies par une autre augmentation et diminution de la taille. Chez certains porcs, la taille peut augmenter jusqu’à 4 cm et une rougeur peut être observée. Les réactions locales disparaissent  totalement dans un délai d’environ 5 semaines après la vaccination.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent  (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

- Pour l'utilisateur
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice.
Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.

- Pour le médecin
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt.
Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucune donnée disponible.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Des données d’innocuité et d’efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être  administré avec Porcilis M Hyo ID ONCE, le même jour, à partir de 3 semaines d’âge, soit à différents sites d’injection (par exemple, de chaque côté du cou), soit au même site, à condition que l’administration intradermique de chaque vaccin soit espacée d’au moins 3 cm.

L’étiquetage de Porcilis M Hyo ID ONCE devra être consulté. Dans le cas où les deux vaccins sont utilisés le même jour, la taille des réactions locales peut augmenter jusqu’à 6 cm chez certains porcs et peut durer 7 semaines, très fréquemment accompagnée de rougeurs et de croûtes. En cas de frottement de la croûte, des petites lésions cutanées peuvent être fréquemment observées.  De plus, une augmentation transitoire de la température corporelle d’environ 0,2°C survient fréquemment le jour de la vaccination. Chez certains porcs, la température peut augmenter jusqu’à 2°C. Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 à 2 jours après que le pic de température ait été observé.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après première ouverture du flacon : 8 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Ne pas congeler.
Protéger des rayons directs du soleil.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
INTERVET International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

EU/2/015/187/001-004 - 28/08/2015

Présentations

Flacon de 50 doses
GTIN : 08713184152602
Flacon de 100 doses
GTIN : 08713184152503

Classification ATC Vet

QI09AA07